• "La opinión positiva de la EMA representa un paso importante para Soligenix a medida que continuamos avanzando en el programa", dice el director ejecutivo de la empresa.
• La designación proporciona incentivos que pueden incluir asistencia de protocolo, tarifas regulatorias reducidas y hasta 10 años de exclusividad de mercado tras la aprobación.
• Dusquetide se clasifica como regulador de defensa innata, un tipo de compuesto diseñado para modular el sistema inmunitario innato del cuerpo en lugar de suprimirlo por completo.

Para los pacientes que viven con enfermedades inflamatorias raras, los hitos regulatorios pueden marcar la diferencia entre una investigación estancada y un progreso terapéutico significativo. Una opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no solo valida la base científica de un fármaco, sino que también puede desbloquear incentivos de desarrollo que aceleran su camino hacia adelante. En ese contexto, Soligenix (NASDAQ: SNGX), una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en desarrollar tratamientos para enfermedades raras y áreas de necesidad médica no cubierta, anunció que ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos Huérfanos de la EMA para su producto en desarrollo dusquetide en el tratamiento de la enfermedad de Behcet.

"Estamos extremadamente complacidos de haber recibido la opinión positiva del COMP y esperamos que la Comisión Europea otorgue la designación de medicamento huérfano para el programa SGX945", dijo el director ejecutivo y presidente de Soligenix, Christopher J. Schaber, PhD. La enfermedad de Behçet es un área de necesidad médica no cubierta, con…

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