NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP) a annoncé avoir reçu une lettre du Bureau des médicaments génériques de la FDA indiquant uniquement des commentaires mineurs de formatage sur l'étiquette proposée pour son produit de kétamine sans conservateur, avec une soumission finale de l'étiquette attendue ce mois-ci et une approbation potentielle de sa Demande Abrégée de Nouveau Médicament (ANDA) anticipée à l'été 2026 sous réserve de l'examen final. La société a noté que le produit pourrait contribuer à étendre l'approvisionnement en kétamine aux États-Unis face aux pénuries signalées et s'aligne sur les efforts fédéraux pour relocaliser la fabrication de médicaments critiques, tandis que NRx continue également d'avancer une Demande de Nouveau Médicament désignée Fast Track pour évaluer la kétamine intraveineuse pour la dépression sévère avec idéation suicidaire.

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À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, notamment la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe le NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et le NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone oral). Le NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. Le NRX-101 a reçu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a déposé une Demande Abrégée de Nouveau Médicament (ANDA) et a initié un dépôt de Demande de Nouveau Médicament pour le NRX-100 avec une demande pour le programme National Priority Voucher du Commissaire pour le traitement de l'idéation suicidaire chez les patients souffrant de dépression, y compris la dépression bipolaire.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NRXP

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