NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) anunció que ha recibido una carta de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA indicando solo comentarios menores de formato en la etiqueta propuesta para su producto de ketamina sin conservantes, con una presentación final de la etiqueta prevista para este mes y una posible aprobación de su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento anticipada para el verano de 2026, pendiente de revisión final. La compañía señaló que el producto podría ayudar a expandir el suministro de ketamina en EE. UU. ante las escaseces reportadas y se alinea con los esfuerzos federales para reubicar la fabricación de medicamentos críticos, mientras que NRx también continúa avanzando en una Solicitud de Nuevo Medicamento designada como Vía Rápida para evaluar la ketamina intravenosa para la depresión severa con ideación suicida.

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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-100 (ketamina intravenosa sin conservantes) y NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona oral). NRX-100 ha recibido la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la ideación suicida en la depresión, incluida la depresión bipolar. NRX-101 ha recibido la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx ha presentado una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) e iniciado una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 con una solicitud para el Programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado para el tratamiento de la ideación suicida en pacientes con depresión, incluida la depresión bipolar.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP

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