NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), a soumis une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) à la FDA pour NRX-100, sa formulation intraveineuse de kétamine sans conservateur destinée à des indications approuvées telles que l'anesthésie et la gestion de la douleur. Avec le marché américain de la kétamine évalué à 750 millions de dollars et une demande mondiale projetée atteindre 3,35 milliards de dollars d'ici 2034, la société cherche une revue prioritaire dans un contexte de pénurie nationale en cours. NRx prévoit également de pétitionner la FDA pour qu'elle impose des formulations de kétamine sans conservateur, citant des préoccupations de sécurité concernant le chlorure de benzéthonium. Ce dépôt complète sa stratégie plus large pour étendre l'étiquette de la kétamine afin d'inclure le traitement de la dépression suicidaire, soutenue par des données cliniques provenant de plus de 1 000 patients.

Pour voir le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/JsfIW

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe NRX-101, une thérapie investigatrice désignée par la FDA comme thérapie révolutionnaire pour la dépression bipolaire résistante au traitement suicidaire et la douleur chronique. NRx prévoit de déposer une NDA pour une approbation accélérée de NRX-101 chez les patients atteints de dépression bipolaire et de suicidalité ou d'akathisie. NRX-101 a en outre le potentiel d'agir comme un traitement non opioïde pour la douleur chronique, ainsi que comme un traitement pour les infections urinaires compliquées.

NRx a récemment initié un dépôt de demande de nouveau médicament pour NRX-100 (kétamine IV) pour le traitement de la dépression suicidaire, basé sur les résultats d'essais cliniques bien contrôlés menés sous les auspices des National Institutes of Health des États-Unis et des données nouvellement obtenues des autorités sanitaires françaises, sous licence dans le cadre d'un accord de partage de données. NRx a reçu la désignation Fast Track pour le développement de la kétamine (NRX-100) par la FDA américaine dans le cadre d'un protocole pour traiter les patients avec une suicidalité aiguë.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NRXP

À propos de PsychedelicNewsWire

PsychedelicNewsWire (« PNW ») est une plateforme de communication spécialisée axée sur tous les aspects des psychédéliques et les derniers développements et avancées dans le secteur des psychédéliques. C'est l'une des 70+ marques au sein du Dynamic Brand Portfolio @ IBN qui offre : (1) un accès à un vaste réseau de solutions de fil via InvestorWire pour atteindre efficacement et efficacement une myriade de marchés cibles, de démographies et d'industries diverses ; (2) la syndication d'articles et éditoriaux à plus de 5 000 points de vente ; (3) une amélioration des communiqués de presse pour assurer un impact maximum ; (4) une distribution sur les réseaux sociaux via IBN à des millions d'abonnés ; et (5) une gamme complète de solutions de communication d'entreprise sur mesure. Avec une large portée et une équipe chevronnée de journalistes et d'écrivains contributeurs, PNW est unique

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour InvestorBrandNetwork (IBN) (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.