NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), ha presentado una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA, por sus siglas en inglés) ante la FDA para NRX-100, su formulación intravenosa de ketamina libre de conservantes destinada a indicaciones aprobadas como la anestesia y el manejo del dolor. Con el mercado de ketamina en los EE.UU. valorado en $750 millones y la demanda global proyectada para alcanzar $3.35 mil millones para 2034, la compañía busca una revisión prioritaria en medio de una escasez nacional en curso. NRx también planea solicitar a la FDA que exija formulaciones de ketamina libres de conservantes, citando preocupaciones de seguridad sobre el cloruro de bencetonio. Esta presentación complementa su estrategia más amplia para expandir la etiqueta de la ketamina para incluir el tratamiento de la depresión suicida, respaldada por datos clínicos de más de 1,000 pacientes.

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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente la depresión bipolar suicida, el dolor crónico y el TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-101, una Terapia Innovadora designada por la FDA para la depresión bipolar resistente al tratamiento y el dolor crónico. NRx planea presentar una NDA para la Aprobación Acelerada de NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidabilidad o acatisia. NRX-101 además tiene el potencial de actuar como un tratamiento no opioide para el dolor crónico, así como un tratamiento para infecciones urinarias complicadas.

NRx recientemente ha iniciado la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) para el tratamiento de la depresión suicida, basada en los resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de los EE.UU. y datos recientemente obtenidos de las autoridades sanitarias francesas, licenciados bajo un acuerdo de intercambio de datos. NRx recibió la Designación de Vía Rápida para el desarrollo de ketamina (NRX-100) por la FDA de los EE.UU. como parte de un protocolo para tratar pacientes con suicidabilidad aguda.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP

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