• NRx Pharmaceuticals a déposé une pétition citoyenne auprès de la FDA pour retirer le chlorure de benzéthonium des produits à base de kétamine.
• Ce conservateur présente une toxicité connue et n'est plus autorisé dans les désinfectants pour les mains ou les antiseptiques topiques.
• La kétamine est de plus en plus utilisée hors AMM pour traiter la dépression suicidaire et le TSPT.
• La société soutient qu'une exposition répétée au chlorure de benzéthonium par voie intraveineuse présente des risques sanitaires inutiles.
• NRx a soumis des données montrant que sa kétamine sans conservateur maintient sa stérilité et sa stabilité pendant trois ans.
• La société cherche à obtenir l'approbation de la FDA pour sa kétamine sans conservateur (« NRX-100 ») et son médicament oral ciblant le NMDA (« NRX-101 »).

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a soumis une pétition citoyenne formelle à la Food and Drug Administration américaine (« FDA »), exhortant l'agence à interdire l'utilisation du chlorure de benzéthonium dans tous les produits à base de kétamine vendus aux États-Unis. Selon la société, ce conservateur chimique présente des risques de toxicité connus et n'est pas Généralement Reconnu comme Sûr et Efficace (« GRASE ») pour un usage pharmaceutique dans les formulations parentérales ou topiques (https://ibn.fm/kYR0g).

Le chlorure de benzéthonium (« BZT ») fait partie d'une classe plus large de conservateurs à base d'ammonium quaternaire liés à la toxicité cellulaire et neurologique. Bien qu'utilisé auparavant dans une variété de produits en vente libre, la FDA a déjà retiré le BZT des nettoyants pour les mains et des antiseptiques topiques, citant des préoccupations de sécurité…

Lire la suite>>

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à l'adresse https://ibn.fm/NRXP

À propos de PsychedelicNewsWire

PsychedelicNewsWire (« PNW ») est une plateforme de communication spécialisée axée sur tous les aspects des psychédéliques et les derniers développements et avancées dans le secteur des psychédéliques. C'est l'une des 60+ marques au sein du Portefeuille de Marques Dynamiques @ IBN qui offre : (1) un accès à un vaste réseau de solutions de diffusion via InvestorWire pour atteindre efficacement une myriade de marchés cibles, de démographies et d'industries diverses ; (2) la syndication d'articles et éditoriaux vers plus de 5 000 points de vente ; (3) une amélioration des communiqués de presse pour garantir un impact maximum ; (4) une distribution sur les médias sociaux via IBN vers des millions d'abonnés ; et (5) une gamme complète de solutions de communication d'entreprise sur mesure. Avec une large portée et une équipe expérimentée de journalistes et de rédacteurs contributeurs, PNW est unique pour servir au mieux les entreprises privées et publiques qui souhaitent atteindre un large public d'investisseurs, d'influenceurs, de consommateurs, de journalistes et du grand public. En réduisant la surcharge d'informations sur le marché actuel, PNW offre à ses clients une reconnaissance et une notoriété de marque inégalées. PNW est l'endroit où les actualités, le contenu perspicace et les informations actionnables convergent.

Pour recevoir des alertes SMS de PsychedelicNewsWire, envoyez « Groovy » au 888-902-4192 (uniquement aux téléphones mobiles américains)

Pour plus d'informations, veuillez visiter https://www.PsychedelicNewsWire.com

Veuillez consulter les conditions générales et les clauses de non-responsabilité complètes sur le site Web de PsychedelicNewsWire applicables à tout contenu fourni par PNW, où qu'il soit publié ou republié : https://www.PsychedelicNewsWire.com/Disclaimer

PsychedelicNewsWire
San Francisco, CA
www.PsychedelicNewsWire.com
415.949.5050 Bureau
Editor@PsychedelicNewsWire.com

PsychedelicNewsWire est propulsé par IBN

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour InvestorBrandNetwork (IBN) (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.