• NRx Pharmaceuticals ha presentado una Petición Ciudadana ante la FDA para eliminar el cloruro de bencetonio de los productos de ketamina.
• El conservante tiene toxicidad conocida y ya no está permitido en desinfectantes de manos o antisépticos tópicos.
• La ketamina se usa cada vez más fuera de indicación para tratar la depresión suicida y el TEPT.
• La empresa argumenta que la exposición repetida al cloruro de bencetonio a través del uso intravenoso presenta riesgos de salud innecesarios.
• NRx ha presentado datos que muestran que su ketamina libre de conservantes mantiene la esterilidad y estabilidad durante tres años.
• La empresa busca la aprobación de la FDA tanto para su ketamina libre de conservantes (“NRX-100”) como para su fármaco oral dirigido a NMDA (“NRX-101”).

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, ha presentado una Petición Ciudadana formal a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“FDA”), instando a la agencia a prohibir el uso de cloruro de bencetonio en todos los productos de ketamina vendidos en los Estados Unidos. Según la empresa, este conservante químico presenta riesgos de toxicidad conocidos y no es Generalmente Reconocido como Seguro y Efectivo (“GRASE”) para uso farmacéutico en formulaciones parenterales o tópicas (https://ibn.fm/kYR0g).

El cloruro de bencetonio (“BZT”) es parte de una clase más amplia de conservantes de amonio cuaternario vinculados a toxicidad celular y neurológica. Si bien anteriormente se usaba en una variedad de productos de venta libre, la FDA ya ha eliminado el BZT de los limpiadores de manos y antisépticos tópicos, citando seguridad…

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NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NRXP

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