• La FDA accorde à NRx Pharmaceuticals l'approbation d'une pétition de recevabilité pour la kétamine sans conservateur à usage unique.
• Cette décision permet le redépôt d'une demande abrégée de nouveau médicament (« ANDA ») pour le produit KETAFREE(TM) de l'entreprise, ce que l'entreprise a maintenant fait.
• Les formulations actuelles de kétamine utilisent des flacons multidoses avec un conservateur toxique, le chlorure de benzéthonium.
• Le marché américain de la kétamine est estimé à 750 millions de dollars par an, représentant une opportunité commerciale significative.
• NRx développe également NRX-100 et NRX-101 pour la dépression suicidaire et le TSPT, tous deux avec des désignations de la FDA.
• Cette démarche s'aligne sur les objectifs politiques américains de relocalisation de la production de médicaments et de réduction des additifs toxiques.

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») pour sa pétition de recevabilité afin de faire avancer KETAFREE(TM), une version sans conservateur de la kétamine (https://ibn.fm/qFzsh). Cette décision permet à l'entreprise de redéposer sa demande abrégée de nouveau médicament (« ANDA ») pour le produit, ce qu'elle a maintenant fait, une étape clé pour le commercialiser (https://ibn.fm/nogJi).

Actuellement, la kétamine est vendue dans des flacons multidoses qui nécessitent des conservateurs pour maintenir la stérilité après des utilisations répétées. L'additif le plus courant, le chlorure de benzéthonium, est connu pour être toxique. L'alternative proposée par NRx élimine les conservateurs en utilisant un dosage par patient unique, un changement que l'entreprise estime améliorer…

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/NRXP

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