• La FDA otorga a NRx Pharmaceuticals la aprobación de una Petición de Idoneidad para ketamina sin conservantes de un solo paciente.
• La decisión permite la presentación renovada de una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (“ANDA”) para el producto KETAFREE(TM) de la compañía, lo cual la compañía ya ha hecho.
• Las formulaciones actuales de ketamina utilizan viales multidosis con un conservante tóxico, Cloruro de Benzetonio.
• Se estima que el mercado estadounidense de ketamina es de $750 millones anuales, lo que representa una oportunidad comercial significativa.
• NRx también está avanzando con NRX-100 y NRX-101 para la depresión suicida y el TEPT, ambos con designaciones de la FDA.
• La medida se alinea con los objetivos de política estadounidense sobre la relocalización de la producción de medicamentos y la reducción de aditivos tóxicos.

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, anunció que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) para su Petición de Idoneidad para avanzar con KETAFREE(TM), una versión sin conservantes de ketamina (https://ibn.fm/qFzsh). La resolución permite a la compañía volver a presentar su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (“ANDA”) para el producto, lo cual ya ha hecho, un paso clave para llevarlo al mercado (https://ibn.fm/nogJi).

Actualmente, la ketamina se vende en viales multidosis que requieren conservantes para mantener la esterilidad después de usos repetidos. El aditivo más común, el Cloruro de Benzetonio, es conocido por ser tóxico. La alternativa propuesta por NRx elimina los conservantes mediante el uso de dosificación para un solo paciente, un cambio que la compañía argumenta que mejora…

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NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP

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