By: InvestorBrandNetwork (IBN)
June 12, 2025
NRx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: NRXP) Dépose Une Demande Abrégée De Nouveau Médicament Pour Le Kétamine IV Sans Conservateur NRX-100 Face À La Pénurie En Cours
- La société cible toutes les indications actuelles de la kétamine, y compris l'anesthésie et la gestion de la douleur.
- Les États-Unis sont confrontés à une grave pénurie de kétamine, incitant NRx à demander un examen prioritaire de la FDA.
- NRX-100 élimine le chlorure de benzéthonium, s'alignant sur les initiatives de santé américaines visant à éliminer les conservateurs toxiques.
- La société prévoit de demander à la FDA de retirer le chlorure de benzéthonium de tous les produits à base de kétamine intraveineuse.
- Le dépôt complète la demande de nouveau médicament (NDA) de la société pour NRX-100 pour la dépression suicidaire, avec une date PDUFA attendue fin 2025.
NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a déposé une Demande Abrégée de Nouveau Médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour NRX-100, une formulation de kétamine sans conservateur. La soumission vise une approbation pour toutes les indications existantes de la kétamine, y compris son utilisation en anesthésie et en gestion de la douleur (https://ibn.fm/hsgzo).
Cette initiative intervient dans un contexte de pénurie significative de kétamine aux États-Unis, comme le note l'American Society of Health-System Pharmacists. Avec une demande en hausse et une offre limitée, la société est...
NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NRXP
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