• Le nouveau programme de bons de la FDA vise à accélérer l'approbation des médicaments alignés sur les priorités nationales de santé.
• NRX-100, une kétamine sans conservateur, est également soumise à une Demande Abrégée de Nouveau Médicament (« ANDA ») avec une demande d'examen prioritaire.
• NRx a soumis des données complètes CMC et un projet d'étiquetage pour NRX-100, répondant aux critères clés de pré-qualification du Bon de Priorité Nationale du Commissaire.
• La fabrication basée aux États-Unis de l'entreprise vise à réduire la dépendance à la chaîne d'approvisionnement étrangère et à répondre aux préoccupations de détournement.
• Un brevet sur le procédé sans conservateur et une pétition citoyenne pour retirer la kétamine conservée pourraient renforcer la position de marché de NRx.

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique développant des traitements innovants pour la dépression suicidaire et le TSPT, accélère sa poussée vers l'approbation réglementaire de NRX-100, une formulation intraveineuse de kétamine sans conservateur. La société a déposé une demande dans le cadre du nouveau programme de Bon de Priorité Nationale du Commissaire (« CNPV ») de la FDA, qui promet des délais d'examen considérablement réduits pour les médicaments qui répondent aux priorités de santé urgentes des États-Unis (https://ibn.fm/VeYud).

Le nouveau programme CNPV, annoncé par le commissaire de la FDA Marty Makary le 17 juin, est destiné à amener plus rapidement sur le marché des traitements prometteurs. Makary avait précédemment identifié les drogues psychédéliques pour le traitement de la dépression suicidaire et du TSPT comme une priorité nationale. Pour les médicaments éligibles, le programme…

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NRXP

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