• El nuevo programa de vales de la FDA tiene como objetivo acelerar la aprobación de medicamentos alineados con las prioridades nacionales de salud.
• NRX-100, una ketamina sin conservantes, también está bajo una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (“ANDA”) con una solicitud de revisión prioritaria.
• NRx ha presentado datos completos de CMC y etiquetado provisional para NRX-100, cumpliendo con los criterios clave de precalificación del Vale de Prioridad Nacional del Comisionado.
• La fabricación basada en EE.UU. de la compañía tiene como objetivo reducir la dependencia de la cadena de suministro extranjera y abordar las preocupaciones de desvío.
• Una patente sobre el proceso sin conservantes y una petición ciudadana para retirar la ketamina conservada podrían reforzar la posición de mercado de NRx.

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla tratamientos innovadores para la depresión suicida y el TEPT, está acelerando su impulso hacia la aprobación regulatoria de NRX-100, una formulación intravenosa de ketamina sin conservantes. La compañía ha presentado una solicitud bajo el recién creado programa de Vale de Prioridad Nacional del Comisionado (“CNPV”) de la FDA, que promete plazos de revisión significativamente más cortos para los medicamentos que cumplen con las prioridades urgentes de salud de EE.UU. (https://ibn.fm/VeYud).

El nuevo programa CNPV, anunciado por el Comisionado de la FDA Marty Makary el 17 de junio, está destinado a llevar tratamientos prometedores al mercado más rápidamente. Makary había identificado previamente los medicamentos psicodélicos para el tratamiento de la depresión suicida y el TEPT como una prioridad nacional. Para los medicamentos elegibles, el programa…

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NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP

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