Oncotelic Therapeutics (OTCQB: OTLC) et Sapu Nano ont annoncé l'expansion de leur programme de développement clinique de phase 1b pour Sapu003 (Everolimus injectable) et la nomination de Global Clinical Trials (GCT) comme organisation de recherche sous contrat principale pour l'exécution internationale de l'étude SP-03-B101. Cette décision fait suite à des approbations réglementaires récentes soutenant l'expansion de l'étude et marque la transition du programme Sapu003 d'un effort clinique basé en Australie vers une stratégie de développement multinationale plus large, incluant une expansion prévue en Europe.

SP-03-B101 est une étude ouverte de phase 1b d'escalade de dose évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire de Sapu003 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées sensibles à mTOR. La société a déclaré que GCT a déjà soumis des dossiers réglementaires clés en avance sur le calendrier et a lancé les opérations cliniques, l'activation des sites et les activités de gestion de l'étude. Sapu003 est une formulation intraveineuse d'évérolimus développée à l'aide de la plateforme Deciparticle(TM) de Sapu Nano, conçue pour améliorer l'administration du médicament et fournir une exposition systémique plus prévisible que l'administration orale, tout en soutenant de futures études d'enregistrement mondiales.

Pour voir le communiqué de presse complet, visitez https://nnw.fm/olX92

À propos d'Oncotelic Therapeutics, Inc.

Oncotelic Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans le développement de produits d'oncologie et d'immunothérapie. La mission de la société est de répondre aux cancers à besoins non satisfaits élevés et aux indications pédiatriques rares avec des candidats thérapeutiques innovants en phase avancée.

En plus de son pipeline de médicaments directement détenus et développés, Oncotelic bénéficie d'un portefeuille robuste d'inventions créées par son PDG, le Dr Vuong Trieu, qui a déposé plus de 500 demandes de brevet et détient 75 brevets délivrés. La société exploite également sa plateforme propriétaire PDAOAI basée sur l'IA, qui soutient la recherche, la découverte de biomarqueurs et les processus réglementaires grâce à une analyse avancée des données et à l'intégration des connaissances.

Au-delà de ses programmes internes, Oncotelic concède sous licence et co-développe des candidats médicaments sélectionnés par le biais de partenariats stratégiques et de coentreprises. La société détient actuellement une participation de 45 % dans GMP Bio, une coentreprise qui fait progresser un pipeline complémentaire de candidats thérapeutiques renforçant encore la position d'Oncotelic dans les thérapies oncologiques et contre les maladies rares.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant OTLC sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://nnw.fm/OTLC

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