NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a récemment obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») pour sa pétition de recevabilité afin de faire avancer KETAFREE(TM), une version sans conservateur de la kétamine. « La décision permet à l'entreprise de déposer à nouveau sa demande abrégée de nouveau médicament (« ANDA ») pour le produit, ce qu'elle a maintenant fait, une étape clé pour le commercialiser », indique un article récent. « Actuellement, la kétamine est vendue en flacons multidoses qui nécessitent des conservateurs pour maintenir la stérilité après une utilisation répétée. L'additif le plus courant, le chlorure de benzéthonium, est connu pour être toxique. L'alternative proposée par NRx élimine les conservateurs en utilisant un dosage par patient unique, un changement que l'entreprise soutient améliorer la sécurité et s'aligner sur les priorités de santé publique actualisées… Au-delà de KETAFREE(TM), NRx continue de développer un portefeuille de thérapies axées sur les troubles du système nerveux central. Sa formulation intraveineuse sans conservateur NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de la dépression suicidaire, y compris la dépression bipolaire. Un programme connexe, NRX-101, a obtenu la désignation Breakthrough Therapy pour la dépression bipolaire suicidaire. Ces programmes complètent l'initiative KETAFREE(TM), soulignant l'accent de l'entreprise sur la réponse aux besoins psychiatriques urgents. »

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À propos de NRx Pharmaceuticals Inc.

NRx Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. L'entreprise développe NRX-101, une thérapie d'investigation désignée Breakthrough Therapy par la FDA pour la dépression bipolaire résistante au traitement suicidaire et la douleur chronique. NRx prévoit de déposer une NDA pour une approbation accélérée de NRX-101 chez les patients atteints de dépression bipolaire et de suicidalité ou d'akathisie. NRX-101 a en outre le potentiel d'agir comme un traitement non opioïde pour la douleur chronique, ainsi que comme traitement pour les infections urinaires compliquées.

NRx a récemment initié un dépôt de demande de nouveau médicament pour NRX-100 (kétamine IV) pour le traitement de la dépression suicidaire, sur la base des résultats d'essais cliniques bien contrôlés menés sous les auspices des National Institutes of Health américains et de données nouvellement obtenues des autorités sanitaires françaises, sous licence via un accord de partage de données. NRx a reçu la désignation Fast Track pour le développement de la kétamine (NRX-100) par la FDA américaine dans le cadre d'un protocole pour traiter les patients atteints de suicidalité aiguë.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/NRXP

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