By: InvestorBrandNetwork (IBN)
October 16, 2025
MissionIRNewsBreaks – NRx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: NRXP) Avanza KETAFREE™, Expande Cartera Dirigida a Necesidades Urgentes
NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, obtuvo recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) para su Petición de Idoneidad para avanzar con KETAFREE(TM), una versión de ketamina libre de conservantes. “La resolución permite a la compañía volver a presentar su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (‘ANDA’) para el producto, lo cual ya ha hecho, un paso clave para llevarlo al mercado”, se lee en un artículo reciente. “Actualmente, la ketamina se vende en viales multidosis que requieren conservantes para mantener la esterilidad después de usos repetidos. El aditivo más común, el cloruro de bencetonio, es conocido por ser tóxico. La alternativa propuesta por NRx elimina los conservantes mediante el uso de dosificación para un solo paciente, un cambio que la compañía argumenta que mejora la seguridad y se alinea con las prioridades de salud pública actualizadas… Más allá de KETAFREE(TM), NRx continúa desarrollando una cartera de terapias centradas en trastornos del sistema nervioso central. Su formulación intravenosa libre de conservantes NRX-100 ha recibido la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la depresión suicida, incluida la depresión bipolar. Un programa relacionado, NRX-101, ha obtenido la Designación de Terapia Innovadora para la depresión bipolar suicida. Estos programas complementan la iniciativa KETAFREE(TM), subrayando el énfasis de la compañía en abordar necesidades psiquiátricas urgentes.”
Para ver el artículo completo, visite https://ibn.fm/UQU9S
Acerca de NRx Pharmaceuticals Inc.
NRx Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión bipolar suicida, dolor crónico y TEPT. La compañía está desarrollando NRX-101, una Terapia Innovadora en investigación designada por la FDA para la depresión bipolar resistente al tratamiento suicida y el dolor crónico. NRx planea presentar una NDA para Aprobación Acelerada para NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidalidad o acatisia. NRX-101 además tiene el potencial de actuar como un tratamiento no opioide para el dolor crónico, así como un tratamiento para infecciones urinarias complicadas.
NRx ha iniciado recientemente la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina intravenosa) para el tratamiento de la depresión suicida, basándose en los resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y datos recién obtenidos de las autoridades sanitarias francesas, licenciados bajo un acuerdo de intercambio de datos. A NRx se le otorgó la Designación de Vía Rápida para el desarrollo de ketamina (NRX-100) por la FDA de EE. UU. como parte de un protocolo para tratar a pacientes con suicidalidad aguda.
NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP
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