Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) a publié ses résultats financiers du troisième trimestre 2024, mettant en avant la soumission d'une Demande de Médicament Nouveau (“NDA”) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour TNX-102 SL, un traitement potentiel pour la fibromyalgie. La FDA a accordé à TNX-102 SL la désignation Fast Track au troisième trimestre 2024, visant à accélérer le processus d'examen de cet analgésique non opioïde. De plus, Tonix progresse avec TNX-801, un potentiel vaccin contre le mpox, en s'alignant sur le profil produit cible de l'Organisation mondiale de la santé pour les vaccins contre le mpox. La société a également annoncé l'inscription du premier patient dans l'étude de Phase 2 CATALYST de TNX-1300 pour le traitement de l'intoxication à la cocaïne. Ces développements soulignent l'engagement de Tonix à faire avancer les traitements des troubles du système nerveux central et des maladies infectieuses.

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À propos de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix est une société biopharmaceutique entièrement intégrée, axée sur la transformation des thérapies pour la gestion de la douleur et la modernisation des solutions aux défis de santé publique. La priorité de Tonix est de soumettre une Demande de Médicament Nouveau (“NDA”) à la Food and Drug Administration (“FDA”) des États-Unis ce mois-ci pour TNX-102 SL, un candidat médicament pour lequel deux études de phase 3 statistiquement significatives ont été achevées pour la gestion de la fibromyalgie. TNX-102 SL a été généralement bien toléré dans le programme de phase 3. La FDA a accordé la désignation Fast Track à TNX-102 SL pour la gestion de la fibromyalgie. TNX-102 SL est également en cours de développement pour traiter la réaction au stress aigu. Tonix a récemment annoncé que le Département de la Défense des États-Unis (“DoD”), l'Agence de réduction des menaces de défense (“DTRA”) lui a attribué un contrat pouvant aller jusqu'à 34 millions de dollars sur cinq ans pour développer TNX-4200, des agents antiviraux à large spectre ciblant CD45 pour la prévention ou le traitement des infections, afin d'améliorer la préparation médicale du personnel militaire dans des environnements de menace biologique. Tonix possède et exploite une installation de recherche sur les maladies infectieuses à la pointe de la technologie à Frederick, Maryland. L'installation de fabrication avancée de la société, capable de respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (“GMP”), située à Dartmouth, Maryland, a été spécialement construite pour fabriquer TNX-801, et les suites GMP sont prêtes à être réactivées en cas d'urgence nationale ou internationale. Le portefeuille de développement de Tonix se concentre sur les troubles du système nerveux central (“CNS”). Le portefeuille CNS de Tonix comprend TNX-1300 (cocaïne estérase), un biologique en développement de Phase 2 conçu pour traiter l'intoxication à la cocaïne qui a la désignation de thérapie de rupture. Le portefeuille de développement en immunologie de Tonix se compose de biologiques pour traiter le rejet de greffe d'organe, l'auto-immunité et le cancer, y compris TNX-1500, qui est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le ligand CD40 (CD40L ou CD154) en cours de développement pour la prévention du rejet de greffe et pour le traitement des maladies auto-immunes. Tonix a également des candidats médicaments en développement dans les domaines des maladies rares et des maladies infectieuses. Tonix Medicines, la filiale commerciale de la société, commercialise Zembrace(R) SymTouch(R) (injection de sumatriptan) 3 mg et Tosymra(R) (spray nasal de sumatriptan) 10 mg pour le traitement de la migraine aiguë avec ou sans aura chez les adultes. Pour plus d'informations sur la société, veuillez visiter www.TonixPharma.com.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour relatives à TNXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/TNXP

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