Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) informó sobre sus resultados financieros del tercer trimestre de 2024, destacando la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (“NDA”) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para TNX-102 SL, un tratamiento potencial para la fibromialgia. La FDA otorgó la designación Fast Track a TNX-102 SL en el tercer trimestre de 2024, con el objetivo de acelerar el proceso de revisión de este analgésico no opioide. Además, Tonix está avanzando con TNX-801, una posible vacuna contra mpox, alineándose con el perfil del producto objetivo de la Organización Mundial de la Salud para las vacunas contra mpox. La empresa también anunció la inscripción del primer paciente en el estudio de Fase 2 CATALYST de TNX-1300 para el tratamiento de intoxicación por cocaína. Estos desarrollos subrayan el compromiso de Tonix de avanzar en tratamientos para trastornos del sistema nervioso central y enfermedades infecciosas.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/epzkp

Acerca de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix es una empresa biofarmacéutica completamente integrada centrada en transformar terapias para la gestión del dolor y modernizar soluciones para desafíos de salud pública. La prioridad de Tonix es presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (“NDA”) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (“FDA”) este mes para TNX-102 SL, un candidato a producto para el cual se han completado dos estudios de fase 3 estadísticamente significativos para la gestión de la fibromialgia. TNX-102 SL fue generalmente bien tolerado en el programa de fase 3. La FDA ha otorgado la designación Fast Track a TNX-102 SL para la gestión de la fibromialgia. TNX-102 SL también se está desarrollando para tratar la reacción al estrés agudo. Tonix anunció recientemente que el Departamento de Defensa de EE. UU. (“DoD”), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (“DTRA”) le otorgó un contrato por hasta $34 millones durante cinco años para desarrollar TNX-4200, agentes antivirales de pequeño molécula de amplio espectro que apuntan a CD45 para la prevención o tratamiento de infecciones para mejorar la preparación médica del personal militar en entornos de amenaza biológica. Tonix posee y opera una instalación de investigación de enfermedades infecciosas de última generación en Frederick, Maryland. La instalación de fabricación avanzada con capacidad de Buenas Prácticas de Fabricación (“GMP”) de la empresa en Dartmouth, Maryland, fue construida con el propósito de fabricar TNX-801, y las suites GMP están listas para reactivarse en caso de una emergencia nacional o internacional. El portafolio de desarrollo de Tonix se centra en trastornos del sistema nervioso central (“CNS”). El portafolio de CNS de Tonix incluye TNX-1300 (cocaina esterasa), un biológico en desarrollo de Fase 2 diseñado para tratar la intoxicación por cocaína que tiene la designación de Terapia Innovadora. El portafolio de desarrollo de inmunología de Tonix consiste en biológicos para abordar el rechazo de trasplantes de órganos, autoinmunidad y cáncer, incluido TNX-1500, que es un anticuerpo monoclonal humanizado que dirige CD40-ligando (CD40L o CD154) que se está desarrollando para la prevención del rechazo de aloinjertos y para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Tonix también tiene candidatos a productos en desarrollo en las áreas de enfermedades raras y enfermedades infecciosas. Tonix Medicines, la subsidiaria comercial de la compañía, comercializa Zembrace(R) SymTouch(R) (inyección de sumatriptán) 3 mg y Tosymra(R) (spray nasal de sumatriptán) 10 mg para el tratamiento de migraña aguda con o sin aura en adultos. Para obtener más información sobre la empresa, visite www.TonixPharma.com.

NOTA PARA LOS INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/TNXP

Acerca de InvestorWire

InvestorWire (“IW”) es una plataforma de comunicación especializada que se centra en la sindicación avanzada de comunicados de prensa de calidad para empresas privadas y públicas y la comunidad de inversionistas. Es una de más de 70 marcas dentro del Dynamic Brand Portfolio de IBN que ofrece: (1) acceso a una vasta red de soluciones de distribución a través de InvestorWire para alcanzar de manera eficiente y efectiva a una variedad de mercados objetivo, demográficos e industrias diversas; (2) artículos y sindicación editorial en más de 5,000 medios; (3) mejora de comunicados de prensa para asegurar un impacto máximo; (4) distribución en redes sociales a través de IBN a millones de seguidores en redes sociales; y (5) una gama completa de soluciones de comunicación corporativa personalizadas. Con un amplio alcance y un equipo experimentado de periodistas y escritores contribuyentes, IW está singularmente posicionada para servir mejor a las empresas privadas y públicas que desean llegar a una amplia audiencia de inversionistas, influencers, consumidores, periodistas y al público en general. Al cortar el exceso de información en el mercado actual, IW brinda a sus clientes un reconocimiento y una conciencia de marca inigualables. IW es donde convergen las noticias de última hora, el contenido relevante y la información accionable.

Para más información, visite https://www.InvestorWire.com

Consulte los términos de uso y los avisos legales completos en el sitio web de InvestorWire aplicables a todo el contenido proporcionado por IW, en cualquier lugar publicado o republicado: https://www.InvestorWire.com/Disclaimer

InvestorWire
Los Ángeles, CA
www.InvestorWire.com
310.299.1717 Oficina
Editor@InvestorWire.com

InvestorWire es impulsado por IBN

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para InvestorBrandNetwork (IBN) (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.