Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ : TNXP) a annoncé que la FDA a approuvé sa demande de médicament expérimental pour commencer un essai de phase 2 du TNX-2900, une formulation intranasale d'ocytocine potentialisée par le magnésium propriétaire pour le syndrome de Prader-Willi (SPW), une maladie génétique rare et principale cause d'obésité infantile mettant la vie en danger ; le programme a reçu les désignations de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare, rendant Tonix éligible pour un bon d'examen prioritaire transférable après approbation.

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À propos de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals est une entreprise de biotechnologie intégrée et commerciale avec des produits commercialisés et un portefeuille de candidats en développement. Tonix a récemment reçu l'approbation de la FDA pour Tonmya (TM), un médicament analgésique non opioïde de première classe pour le traitement de la fibromyalgie, une condition de douleur chronique qui affecte des millions d'adultes. Cela marque la première approbation d'un nouveau médicament sur ordonnance pour la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. Tonix commercialise également deux traitements pour la migraine aiguë chez les adultes. Le portefeuille de développement de Tonix se concentre sur les troubles du système nerveux central (SNC), l'immunologie, l'immuno-oncologie et les maladies infectieuses. Le TNX-102 SL est en cours de développement pour traiter la réaction de stress aigu et le trouble de stress aigu dans le cadre d'une demande IND initiée par un médecin à l'Université de Caroline du Nord dans l'étude OASIS financée par le département de la Défense des États-Unis (DoD). Le portefeuille de développement immunologique de Tonix comprend des produits biologiques pour traiter le rejet de greffe d'organe, l'auto-immunité et le cancer, y compris le TNX-1500, qui est un anticorps monoclonal humanisé modifié par Fc ciblant le ligand CD40 (CD40L ou CD154) en cours de développement pour la prévention du rejet d'allogreffe et pour le traitement des maladies auto-immunes. Le portefeuille de maladies infectieuses de Tonix comprend le TNX-801, un vaccin en développement pour la variole du singe et la variole, ainsi que le TNX-4200 pour lequel Tonix a un contrat avec l'Agence de réduction des menaces de défense (DTRA) du DoD américain pouvant atteindre 34 millions de dollars sur cinq ans. Le TNX-4200 est un agent antiviral à large spectre de petites molécules ciblant CD45 pour la prévention ou le traitement des infections afin d'améliorer la préparation médicale du personnel militaire dans des environnements de menace biologique. Tonix possède et exploite une installation de recherche de pointe en maladies infectieuses à Frederick, dans le Maryland.

* Les candidats au développement de produits de Tonix sont des médicaments ou produits biologiques expérimentaux ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et n'ont pas été approuvées pour aucune indication.

Ce communiqué de presse et plus d'informations sur Tonix peuvent être trouvés sur www.tonixpharma.com .

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant TNXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/TNXP

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