Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) anunció que la FDA ha autorizado su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación para comenzar un ensayo de Fase 2 de TNX-2900, una formulación intranasal de oxitocina potenciada con magnesio patentada para el síndrome de Prader-Willi (SPW), un trastorno genético raro y una de las principales causas de obesidad infantil potencialmente mortal; el programa ha recibido las designaciones de Fármaco Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, lo que hace que Tonix sea elegible para un Vale de Revisión Prioritaria transferible tras la aprobación.

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Acerca de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals es una empresa de biotecnología en etapa comercial, totalmente integrada, con productos comercializados y una cartera de candidatos en desarrollo. Tonix recibió recientemente la aprobación de la FDA para Tonmya (TM), un medicamento analgésico no opioide de primera clase para el tratamiento de la fibromialgia, una condición de dolor crónico que afecta a millones de adultos. Esto marca la primera aprobación de un nuevo medicamento de prescripción para la fibromialgia en más de 15 años. Tonix también comercializa dos tratamientos para la migraña aguda en adultos. La cartera de desarrollo de Tonix se centra en trastornos del sistema nervioso central (SNC), inmunología, inmuno-oncología y enfermedades infecciosas. TNX-102 SL se está desarrollando para tratar la reacción de estrés agudo y el trastorno de estrés agudo bajo una IND iniciada por un médico en la Universidad de Carolina del Norte en el estudio OASIS financiado por el Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD). La cartera de desarrollo de inmunología de Tonix consiste en productos biológicos para abordar el rechazo de trasplantes de órganos, la autoinmunidad y el cáncer, incluido TNX-1500, que es un anticuerpo monoclonal humanizado modificado con Fc que se dirige al ligando de CD40 (CD40L o CD154) y se está desarrollando para la prevención del rechazo de aloinjertos y para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. La cartera de enfermedades infecciosas de Tonix incluye TNX-801, una vacuna en desarrollo para la viruela del simio y la viruela, así como TNX-4200, para la cual Tonix tiene un contrato con la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) del DoD de EE. UU. por hasta $34 millones durante cinco años. TNX-4200 es un agente antiviral de amplio espectro de molécula pequeña que se dirige a CD45 para la prevención o el tratamiento de infecciones con el fin de mejorar la preparación médica del personal militar en entornos de amenazas biológicas. Tonix posee y opera una instalación de investigación de enfermedades infecciosas de última generación en Frederick, Maryland.

* Los candidatos a productos en desarrollo de Tonix son nuevos fármacos o productos biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no han sido establecidas y no han sido aprobados para ninguna indicación.

Este comunicado de prensa y más información sobre Tonix se pueden encontrar en www.tonixpharma.com .

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/TNXP

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