Oragenics (NYSE American : OGEN) a annoncé avoir obtenu l'approbation finale du Comité d'éthique de la recherche humaine en Australie pour commencer son essai clinique de phase IIa évaluant ONP-002, son principal candidat médicament neurostéroïde intranasal pour le traitement des commotions cérébrales, également connues sous le nom de traumatisme crânien léger. Ayant obtenu toutes les approbations réglementaires, la société a initié l'intégration des sites cliniques dans trois localités en Australie, dirigées par Bayside Health (Alfred Health), et prévoit d'administrer la première dose à un patient avant la fin du mois de mars. L'étude randomisée, contrôlée par placebo, recrutera 40 patients pour évaluer la sécurité, la tolérance et la faisabilité d'ONP-002, avec des données attendues avant la fin de l'année 2026 alors que la société se prépare pour une future demande de nouveau médicament expérimental pour soutenir des essais cliniques supplémentaires aux États-Unis.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/A9mY2

À propos d'Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies ciblant le cerveau grâce à une technologie propriétaire d'administration intranasale. La société travaille à faire progresser son principal candidat, ONP-002, en tant que traitement potentiel de première classe pour les commotions cérébrales et les traumatismes crâniens légers. Oragenics s'emploie à commencer les essais cliniques en Australie pour ONP-002, des essais de phase 2b aux États-Unis étant prévus par la suite. La plateforme d'administration intranasale de la société a des applications potentielles pour de multiples affections neurologiques, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, le TSPT et les troubles anxieux. Oragenics s'engage à développer des thérapies innovantes répondant à des besoins médicaux non satisfaits importants dans les soins neurologiques. Pour plus d'informations, visitez oragenics.com.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant OGEN sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/OGEN

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