Oragenics (NYSE American: OGEN) anunció que ha recibido la aprobación final del Comité de Ética en Investigación Humana en Australia para comenzar su ensayo clínico de Fase IIa que evalúa ONP-002, su principal candidato a fármaco neuroesteroide intranasal para el tratamiento de la conmoción cerebral, también conocida como lesión cerebral traumática leve. Con todas las aprobaciones regulatorias aseguradas, la compañía ha iniciado la incorporación de sitios clínicos en tres ubicaciones en Australia, lideradas por Bayside Health (Alfred Health), y espera administrar la primera dosis a un paciente antes de finales de marzo. El estudio aleatorizado y controlado con placebo inscribirá a 40 pacientes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y viabilidad de ONP-002, con datos esperados antes de finales de 2026, mientras la compañía se prepara para una futura solicitud de nuevo fármaco en investigación para respaldar ensayos clínicos adicionales en EE. UU.

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Acerca de Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapéuticos dirigidos al cerebro a través de tecnología de administración intranasal patentada. La Compañía está trabajando en el avance de su candidato principal, ONP-002, como un tratamiento potencial de primera clase para la conmoción cerebral y la lesión cerebral traumática leve. Oragenics está trabajando para iniciar ensayos clínicos en Australia para ONP-002, con ensayos de Fase 2b en EE. UU. planificados para seguir. La plataforma de administración intranasal de la Compañía tiene aplicaciones potenciales en múltiples condiciones neurológicas, incluyendo la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, TEPT y trastornos de ansiedad. Oragenics está comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras que aborden necesidades médicas no satisfechas significativas en el cuidado neurológico. Para más información, visite oragenics.com.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con OGEN están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/OGEN

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