HeartBeam (NASDAQ: BEAT) a annoncé avoir terminé le recrutement des patients plus tôt que prévu dans son étude pilote ALIGN-ACS évaluant le système HeartBeam pour la détection des crises cardiaques. L'étude a recruté 120 patients se présentant avec des douleurs thoraciques dans deux sites cliniques à Belgrade, en Serbie, les participants étant évalués à la fois par un ECG standard à 12 dérivations et la technologie ECG 3D de l'entreprise. L'analyse des données est en cours, et HeartBeam prévoit de présenter les résultats lors d'une grande conférence de cardiologie plus tard cette année.

La société a déclaré que les résultats de l'étude devraient soutenir les discussions avec la FDA sur la conception d'un essai pivot américain prévu et une future soumission pour étendre l'indication du système HeartBeam au-delà de l'évaluation des arythmies pour inclure la détection des crises cardiaques. HeartBeam évalue également si le fait de terminer le recrutement avant son calendrier prévu initialement pour le troisième trimestre 2026 pourrait permettre une voie réglementaire plus accélérée.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/GEYtp

À propos de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT) est une société de technologie médicale dédiée à transformer la détection et la surveillance des conditions cardiaques critiques. La société crée le premier appareil sans fil capable de collecter des signaux ECG en 3D, à partir de trois directions non coplanaires, et de synthétiser les signaux en un ECG à 12 dérivations. Cette technologie de plateforme est conçue pour des appareils portables pouvant être utilisés où que se trouve le patient pour fournir des informations cardiaques exploitables. Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les conditions aiguës et orienter les patients vers les soins appropriés – le tout en dehors d'un établissement médical, redéfinissant ainsi l'avenir de la gestion de la santé cardiaque. La technologie ECG 3D de HeartBeam a reçu l'autorisation de la FDA pour l'évaluation des arythmies en décembre 2024 et le logiciel de synthèse ECG à 12 dérivations en décembre 2025(1). La société détient plus de 20 brevets délivrés liés à la mise en œuvre de la technologie.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant BEAT sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/BEAT

(1)Indications d'utilisation autorisées

Le système HeartBeam avec le logiciel de synthèse ECG à 12 dérivations pour l'évaluation des arythmies a reçu l'autorisation de la FDA en décembre 2025. Référez-vous aux indications d'utilisation autorisées de la société à l'adresse https://www.heartbeam.com/indications pour plus de détails sur l'utilisation prévue de sa technologie.

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