• Clene Inc. prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (« NDA ») pour son candidat principal CNM-Au8® dans la SLA d'ici fin 2025.
• Des réunions avec la FDA prévues au troisième trimestre 2025 aborderont les données sur les bénéfices de survie dans la SLA et les plans de développement pour la SEP.
• L'analyse des données du biomarqueur de la chaîne légère des neurofilaments du programme EAP parrainé par les NIH est attendue début du quatrième trimestre 2025.
• La société a déclaré disposer de 7,3 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie au 30 juin 2025, ainsi qu'un financement récent prolongeant la trésorerie de l'entreprise jusqu'au premier trimestre 2026.

Clene (NASDAQ : CLNN) et sa filiale en propriété exclusive, Clene Nanomedicine Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique avancée axée sur l'amélioration de la santé mitochondriale et la protection de la fonction neuronale pour traiter les maladies neurodégénératives, notamment la sclérose latérale amyotrophique (« SLA ») et la sclérose en plaques (« SEP »), ont publié leurs résultats financiers du deuxième trimestre 2025 et fourni une mise à jour sur leurs programmes cliniques. La société a souligné les progrès vers la soumission d'une NDA pour son actif principal CNM-Au8 dans la SLA, prévue au quatrième trimestre 2025 (https://ibn.fm/PiKqu).

CNM-Au8 est une suspension orale de nanocristaux d'or conçue pour restaurer la santé neuronale en améliorant le métabolisme énergétique. Clene a récemment tenu une réunion de type C avec la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») pour s'aligner sur la méthodologie statistique d'analyse des changements du biomarqueur de la chaîne légère des neurofilaments (« NfL »)...

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant CLNN sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/CLNN

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