• Clene Inc. planeja presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (“NDA”) para su candidato principal CNM-Au8® en ELA para finales de 2025.
• Las reuniones programadas con la FDA en el tercer trimestre de 2025 abordarán los datos de beneficio de supervivencia en ELA y los planes de desarrollo para EM.
• Se espera el análisis de datos del biomarcador de neurofilamento ligero del programa EAP patrocinado por el NIH a principios del cuarto trimestre de 2025.
• La empresa reportó $7.3 millones en efectivo y equivalentes de efectivo al 30 de junio de 2025, junto con financiamiento reciente que extiende la autonomía financiera de la empresa hasta el primer trimestre de 2026.

Clene (NASDAQ: CLNN) y su subsidiaria de propiedad total, Clene Nanomedicine Inc., una empresa biofarmacéutica en etapa clínica avanzada enfocada en mejorar la salud mitocondrial y proteger la función neuronal para tratar enfermedades neurodegenerativas, incluida la esclerosis lateral amiotrófica (“ELA”) y la esclerosis múltiple (“EM”), publicó sus resultados financieros del segundo trimestre de 2025 y proporcionó una actualización sobre sus programas clínicos. La empresa enfatizó el progreso hacia la presentación de una NDA para su activo principal CNM-Au8 en ELA, esperada en el cuarto trimestre de 2025 (https://ibn.fm/PiKqu).

CNM-Au8 es una suspensión oral de nanocristales de oro diseñada para restaurar la salud neuronal mejorando el metabolismo energético. Clene recientemente sostuvo una reunión Tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“FDA”) para alinear la metodología estadística para analizar los cambios en el biomarcador de neurofilamento ligero (“NfL”)…

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NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con CLNN están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/CLNN

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