• Clene progresse vers une approbation accélérée potentielle de la FDA pour son médicament contre la SLA (sclérose latérale amyotrophique) CNM-Au8® en 2026, un marché qui devrait atteindre 1,3 milliard de dollars d'ici 2034 avec un besoin non satisfait important.
• La technologie de Clene cible la dysfonction mitochondriale, une approche novatrice des maladies neurodégénératives, et les réunions clés de la FDA dans les mois à venir de 2025 pourraient être des catalyseurs majeurs de valorisation pour les investisseurs.
• Les données sur les biomarqueurs et la survie de plus de 150 patients seront cruciales pour le dossier réglementaire de l'entreprise et des données importantes sur la NfL sont attendues au quatrième trimestre 2025.
• Clene se prépare à lancer un essai de phase 3 confirmatoire pour la SLA au premier semestre 2026, avec un programme distinct pour la SEP (sclérose en plaques) en développement avancé.

Les investisseurs à la recherche d'une exposition à l'innovation biopharmaceutique importante dans des marchés mal desservis doivent considérer Clene (NASDAQ : CLNN). Clene et sa filiale en propriété exclusive, Clene Nanomedicine Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique avancée, se concentrent sur l'amélioration de la santé mitochondriale et la protection de la fonction neuronale pour traiter les maladies neurodégénératives, y compris la sclérose latérale amyotrophique (« SLA ») et la sclérose en plaques (« SEP »). La société fait progresser son candidat principal CNM-Au8®, un traitement oral unique et nécessaire pour la SLA, vers une approbation accélérée potentielle de la FDA.

La proposition de valeur principale de Clene réside dans son mécanisme d'action différencié et son potentiel à sécuriser une part significative du grand et croissant marché du traitement de la SLA. CNM-Au8 est une suspension de nanocristaux d'or conçue pour améliorer la fonction mitochondriale et protéger les neurones, une approche qui cible…

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant CLNN sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/CLNN

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