• Clene avanza hacia una posible aprobación acelerada por la FDA para su medicamento CNM-Au8® contra la ELA (Esclerosis Lateral Amiotrófica) en 2026, un mercado que se espera alcance los $1.3 mil millones para 2034 con una necesidad significativa no cubierta.
• La tecnología de Clene se dirige a la disfunción mitocondrial, un enfoque novedoso para las enfermedades neurodegenerativas, y las reuniones clave con la FDA en los próximos meses de 2025 podrían ser catalizadores importantes de valoración para los inversores.
• Los datos de biomarcadores y supervivencia de más de 150 pacientes serán críticos para el caso regulatorio de la compañía y se esperan datos importantes de NfL en el cuarto trimestre de 2025.
• Clene se prepara para iniciar un ensayo de Fase 3 confirmatorio para la ELA en la primera mitad de 2026, con un programa separado para la EM (esclerosis múltiple) en desarrollo en etapa avanzada.

Los inversores que buscan exposición a la innovación importante en biofarmacéutica en mercados desatendidos deben considerar Clene (NASDAQ: CLNN). Clene y su subsidiaria de propiedad total, Clene Nanomedicine Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica avanzada, se centran en mejorar la salud mitocondrial y proteger la función neuronal para tratar enfermedades neurodegenerativas, incluyendo la esclerosis lateral amiotrófica ("ELA") y la esclerosis múltiple ("EM"). La compañía está avanzando su candidato principal CNM-Au8®, un tratamiento oral único y necesario para la ELA, hacia una posible aprobación acelerada por la FDA.

La propuesta de valor principal de Clene radica en su mecanismo de acción diferenciado y su potencial para asegurar una parte significativa del gran y creciente mercado de tratamiento de la ELA. CNM-Au8 es una suspensión de nanocristales de oro diseñada para mejorar la función mitocondrial y proteger las neuronas, un enfoque que se dirige a…

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NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con CLNN están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/CLNN

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