Soligenix (NASDAQ : SNGX), une société biopharmaceutique en phase avancée développant des traitements pour les maladies rares, a annoncé que son Comité de surveillance des données a terminé sa première revue de l'étude de confirmation de phase 3 FLASH2 sur HyBryte™ (hypericine synthétique) dans le lymphome cutané à cellules T, concluant qu'il n'y a pas de problèmes de sécurité et que la thérapie maintient un profil d'innocuité acceptable cohérent avec les essais antérieurs. Le recrutement progresse comme prévu, avec une mise à jour attendue au quatrième trimestre 2025 et une analyse d'efficacité intermédiaire en aveugle prévue pour le premier semestre 2026. L'essai FLASH2 s'appuie sur les résultats statistiquement significatifs de phase 3 antérieurs de la Société et sur des études supplémentaires de soutien démontrant l'efficacité et la tolérabilité de HyBryte en tant qu'option de traitement de première intention potentielle pour le CTCL à un stade précoce.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/o0Xgw

À propos de Soligenix

Soligenix est une société biopharmaceutique en phase avancée axée sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter les maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait. Notre segment d'activité BioThérapeutiques Spécialisées développe et se dirige vers une commercialisation potentielle de HyBryte™ (SGX301 ou hypericine sodique synthétique) en tant que nouvelle thérapie photodynamique utilisant une lumière visible sûre pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL). Avec l'achèvement réussi de la deuxième étude de phase 3, des approbations réglementaires seront demandées pour soutenir une commercialisation potentielle dans le monde entier. Les programmes de développement dans ce segment d'activité incluent également l'expansion de l'hypericine synthétique (SGX302) dans le psoriasis, notre technologie de régulateur de défense innée (IDR) de première classe, le dusquetide (SGX942) pour le traitement des maladies inflammatoires, y compris la mucite buccale dans le cancer de la tête et du cou, et (SGX945) dans la maladie de Behçet.

Notre segment d'activité Solutions de Santé Publique comprend des programmes de développement pour RiVax®, notre candidat vaccin contre la toxine ricine, ainsi que nos programmes de vaccins ciblant les filovirus (tels que Marburg et Ebola) et CiVax™, notre candidat vaccin pour la prévention de la COVID-19 (causée par le SARS-CoV-2). Le développement de nos programmes de vaccins intègre l'utilisation de notre technologie de plateforme de stabilisation thermique propriétaire, connue sous le nom de ThermoVax®. À ce jour, ce segment d'activité a été soutenu par des subventions et des contrats gouvernementaux du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), de la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/SNGX

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