By: InvestorBrandNetwork (IBN)
October 7, 2025
BioMedNewsBreaks — Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX) Informa Revisión Positiva de Seguridad del DMC en el Estudio FLASH2 de Fase 3 en Curso de HyBryte para CTCL
Soligenix (NASDAQ: SNGX), una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada que desarrolla tratamientos para enfermedades raras, anunció que su Comité de Monitoreo de Datos ha completado su primera revisión del estudio confirmatorio de Fase 3 FLASH2 de HyBryte™ (hipericina sintética) en linfoma cutáneo de células T, concluyendo que no hay problemas de seguridad y que la terapia mantiene un perfil de seguridad aceptable consistente con ensayos previos. La inscripción está progresando según lo programado, con una actualización esperada en el cuarto trimestre de 2025 y un análisis de eficacia intermedio cegado planificado para el primer semestre de 2026. El ensayo FLASH2 se basa en los resultados estadísticamente significativos de Fase 3 anteriores de la Compañía y estudios de apoyo adicionales que demuestran la eficacia y tolerabilidad de HyBryte como una opción de tratamiento de primera línea potencial para CTCL en etapa temprana.
Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/o0Xgw
Acerca de Soligenix
Soligenix es una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en desarrollar y comercializar productos para tratar enfermedades raras donde existe una necesidad médica no satisfecha. Nuestro segmento de negocios de BioTerapéuticos Especializados está desarrollando y avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte™ (SGX301 o hipericina sódica sintética) como una novedosa terapia fotodinámica que utiliza luz visible segura para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (CTCL). Con la finalización exitosa del segundo estudio de Fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para respaldar la potencial comercialización en todo el mundo. Los programas de desarrollo en este segmento de negocios también incluyen la expansión de la hipericina sintética (SGX302) a la psoriasis, nuestra tecnología de regulador de defensa innata (IDR) de primera clase, dusquetida (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y (SGX945) en la enfermedad de Behçet.
Nuestro segmento de negocios de Soluciones de Salud Pública incluye programas de desarrollo para RiVax®, nuestro candidato a vacuna contra la toxina de ricino, así como nuestros programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburgo y Ébola) y CiVax™, nuestro candidato a vacuna para la prevención de COVID-19 (causada por SARS-CoV-2). El desarrollo de nuestros programas de vacunas incorpora el uso de nuestra tecnología de plataforma de estabilización por calor patentada, conocida como ThermoVax®. Hasta la fecha, este segmento de negocios ha sido respaldado con fondos de subvenciones y contratos gubernamentales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA).
NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SNGX están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/SNGX
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