Soligenix (NASDAQ : SNGX) a annoncé que le Comité des médicaments orphelins de l'Agence européenne des médicaments a émis une recommandation positive pour la désignation de médicament orphelin du dusquétide, le principe actif du SGX945, pour le traitement de la maladie de Behçet, suite à l'examen des données de Phase 2a récemment publiées démontrant une efficacité biologique et une sécurité. La recommandation passe maintenant à la Commission européenne pour ratification. La société a noté que la désignation orpheline dans l'Union européenne offre 10 ans d'exclusivité de marché après approbation, ainsi que des incitations au développement et un accès à l'autorisation centralisée. Le SGX945 avait précédemment reçu les désignations de médicament orphelin et de procédure accélérée de la part de la Food and Drug Administration américaine pour la maladie de Behçet.

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À propos de Soligenix Inc.

Soligenix est une société biopharmaceutique en phase avancée qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter des maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait. Notre segment d'activité BioThérapies Spécialisées développe et progresse vers une commercialisation potentielle de l'HyBryte™ (SGX301 ou hypericine sodique synthétique) en tant que nouvelle thérapie photodynamique utilisant une lumière visible sûre pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (LCCT). Avec la réussite de la deuxième étude de Phase 3, des approbations réglementaires seront demandées pour soutenir une commercialisation potentielle à l'échelle mondiale. Les programmes de développement de ce segment d'activité incluent également l'expansion de l'hypericine synthétique (SGX302) dans le psoriasis, notre technologie de régulateur de défense innée (IDR) de première classe, le dusquétide (SGX942) pour le traitement des maladies inflammatoires, y compris la mucite buccale dans le cancer de la tête et du cou, et (SGX945) dans la maladie de Behçet.

Notre segment d'activité Solutions de Santé Publique comprend des programmes de développement pour le RiVax®, notre candidat vaccin contre la toxine ricine, ainsi que nos programmes de vaccins ciblant les filovirus (comme Marburg et Ebola) et le CiVax™, notre candidat vaccin pour la prévention de la COVID-19 (causée par le SARS-CoV-2). Le développement de nos programmes de vaccins intègre l'utilisation de notre technologie de plateforme de stabilisation thermique propriétaire, connue sous le nom de ThermoVax®. À ce jour, ce segment d'activité a été soutenu par des subventions et des contrats gouvernementaux du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), de la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/SNGX

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