Nutriband (NASDAQ : NTRB), un développeur de produits pharmaceutiques transdermiques sur ordonnance, a annoncé aujourd'hui avoir reçu le procès-verbal final de sa réunion virtuelle du 18 septembre 2025 avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant son produit principal, AVERSA(TM) FENTANYL, un système transdermique de fentanyl à propriétés dissuasives contre l'abus. La réunion avec la Division d'anesthésiologie, de médecine des addictions et de médecine de la douleur a confirmé la voie réglementaire en tant que Nouvelle Demande de Médicament 505(b)(2) et a fourni des orientations sur le médicament de référence et la stratégie de transition. La FDA a également donné son avis sur la validation de la fabrication, les spécifications du produit et les tests de stabilité, ainsi que sur les attentes concernant les études de manipulation et d'extraction in vitro pour caractériser les propriétés dissuasives contre l'abus d'AVERSA en vue d'une éventuelle soumission de NDA.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/RAzqc

À propos de Nutriband Inc.

Nous sommes principalement engagés dans le développement d'un portefeuille de produits pharmaceutiques transdermiques. Notre produit principal en cours de développement est un timbre de fentanyl à propriétés dissuasives contre l'abus intégrant notre technologie AVERSA(TM) de dissuasion contre l'abus. La technologie AVERSA(TM) peut être intégrée dans n'importe quel timbre transdermique pour prévenir l'abus, le mauvais usage, la détournement et l'exposition accidentelle aux médicaments présentant un potentiel d'abus.

Le site web de la Société est www.nutriband.com. Tout contenu contenu dans ou dérivé des sites web de la Société ou de tout autre site web ne fait pas partie de ce communiqué de presse.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NTRB sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NTRB

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