Nutriband (NASDAQ: NTRB), desarrolladora de productos farmacéuticos transdérmicos de prescripción, anunció hoy que ha recibido las actas finales de su reunión virtual del 18 de septiembre de 2025 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre su producto principal, AVERSA™ FENTANYL, un sistema transdérmico de fentanilo con propiedades disuasorias del abuso. La reunión con la División de Anestesiología, Medicina de la Adicción y Medicina del Dolor confirmó la vía regulatoria como una Solicitud de Nuevo Medicamento 505(b)(2) y proporcionó orientación sobre el fármaco de referencia y la estrategia de vinculación. La FDA también ofreció comentarios sobre la validación de fabricación, especificaciones del producto y pruebas de estabilidad, junto con expectativas para estudios de manipulación y extracción in vitro para caracterizar las propiedades disuasorias del abuso de AVERSA para una posible presentación de NDA.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/RAzqc

Acerca de Nutriband Inc.

Nos dedicamos principalmente al desarrollo de una cartera de productos farmacéuticos transdérmicos. Nuestro producto principal en desarrollo es un parche de fentanilo con propiedades disuasorias del abuso que incorpora nuestra tecnología AVERSA™. La tecnología AVERSA™ puede incorporarse en cualquier parche transdérmico para prevenir el abuso, mal uso, desvío y exposición accidental de fármacos con potencial de abuso.

El sitio web de la Compañía es www.nutriband.com. Cualquier material contenido en o derivado de los sitios web de la Compañía o cualquier otro sitio web no forma parte de este comunicado de prensa.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NTRB están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NTRB

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