NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP) a rapporté les résultats du troisième trimestre 2025 et a décrit les progrès de ses programmes cliniques, notant ses premières activités génératrices de revenus et les étapes réglementaires clés pour NRX-100 et NRX-101. La société a mis en avant le statut Fast Track élargi et un programme d'accès élargi actif pour NRX-100 dans la dépression suicidaire, la poursuite de l'avancement de sa NDA soutenue par des données à grande échelle sur la kétamine en vie réelle, et une voie ANDA pour sa kétamine sans conservateur KETAFREE qui reste sur la bonne voie pour une date GDUFA au deuxième trimestre 2026. NRx a également noté une communication de la FDA sans déficiences majeures dans son dépôt ANDA révisé et des efforts continus pour éliminer le chlorure de benzéthonium des formulations commerciales de kétamine. Pour NRX-101, la société a initié sa NDA avec la désignation de thérapie révolutionnaire et un examen continu, soutenu par des preuves en vie réelle montrant que la D-cyclosérine plus que double l'effet antidépresseur et antisuicidaire de la TMS. Un essai de phase 3 confirmatoire est prévu pour début 2026, et la société continue d'étendre sa plateforme de livraison HOPE avec des installations supplémentaires prévues en Floride.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/XfuD3

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone orale). NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. NRX-101 a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a récemment déposé une demande de médicament générique abrégée (ANDA) et initié un dépôt de nouvelle demande de médicament pour NRX-100 (kétamine IV) avec une demande pour le programme de bons de priorité nationale du commissaire pour le traitement de la dépression suicidaire.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NRXP

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