NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) reportó los resultados del tercer trimestre de 2025 y describió el progreso en sus programas clínicos, señalando sus primeras actividades generadoras de ingresos y hitos regulatorios clave para NRX-100 y NRX-101. La Compañía destacó la expansión del estado de Vía Rápida y un programa activo de Acceso Ampliado para NRX-100 en depresión suicida, el avance continuo de su NDA respaldado por datos de ketamina del mundo real a gran escala, y una vía ANDA para su ketamina sin conservantes KETAFREE que sigue en camino para una fecha GDUFA del segundo trimestre de 2026. NRx también señaló comunicación de la FDA sin deficiencias importantes en su presentación ANDA revisada y esfuerzos en curso para eliminar el cloruro de bencetonio de las formulaciones comerciales de ketamina. Para NRX-101, la Compañía inició su NDA con Designación de Terapia Innovadora y revisión continua, respaldada por evidencia del mundo real que muestra que la D-cicloserina más que duplica el efecto antidepresivo y antisuicida de la EMT. Un ensayo de fase 3 confirmatorio está programado para principios de 2026, y la Compañía continúa expandiendo su plataforma de entrega HOPE con instalaciones adicionales planificadas en Florida.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/XfuD3

Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapéuticas basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-100 (ketamina intravenosa sin conservantes) y NRX-101, (D-cicloserina/lurasidona oral). NRX-100 ha recibido la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la Ideación Suicida en la Depresión, incluida la Depresión Bipolar. NRX-101 ha recibido la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx ha presentado recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada (ANDA) e inició una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) con una solicitud para el Programa Nacional de Vales de Prioridad del Comisionado para el tratamiento de la depresión suicida.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NRXP

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