NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé sa politique d'accès élargi pour le NRX-100 (kétamine sans conservateur) après avoir reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de l'idéation suicidaire chez les patients souffrant de dépression, y compris la dépression bipolaire. Cette désignation reflète la détermination de la FDA que le NRX-100 pourrait répondre à un besoin non satisfait sur la base de données préliminaires. Les patients éligibles peuvent accéder à la thérapie expérimentale sous certaines conditions, notamment l'absence de réponse ou de tolérance aux traitements approuvés et des données cliniques suffisantes à l'appui. Le président-directeur général, le Dr Jonathan C. Javitt, a déclaré que la société s'engage à rendre le NRX-100 disponible pour les patients souffrant de dépression suicidaire ayant des options limitées, tout en poursuivant son programme de développement clinique.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/Ay3Iy

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, notamment la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe le NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et le NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone oral). Le NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. Le NRX-101 a reçu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx prévoit de déposer une NDA pour une approbation accélérée du NRX-101 chez les patients souffrant de dépression bipolaire et de suicidalité ou d'akathisie.

NRx a récemment déposé une demande de médicament générique abrégée (ANDA) et initié un dépôt de demande de nouveau médicament pour le NRX-100 (kétamine IV) avec une demande pour le programme de bons de priorité nationale du commissaire pour le traitement de la dépression suicidaire. Le dépôt est basé sur les résultats d'essais cliniques bien contrôlés menés sous les auspices des National Institutes of Health des États-Unis et du gouvernement français, sous licence dans le cadre d'un accord de partage de données.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NRXP

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