NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, anunció su política de acceso ampliado para NRX-100 (cetamina sin conservantes) después de recibir la designación de Vía Rápida de la FDA para el tratamiento de la ideación suicida en pacientes con depresión, incluida la depresión bipolar. La designación refleja la determinación de la FDA de que NRX-100 puede abordar una necesidad no satisfecha basada en datos preliminares. Los pacientes elegibles pueden acceder a la terapia en investigación bajo condiciones específicas, incluida la falta de respuesta o tolerancia a los tratamientos aprobados y datos clínicos de apoyo suficientes. El presidente y director ejecutivo, Dr. Jonathan C. Javitt, dijo que la compañía está comprometida a poner NRX-100 a disposición de los pacientes con depresión suicida que tienen opciones limitadas, mientras continúa avanzando en su programa de desarrollo clínico.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/Ay3Iy

Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-100 (cetamina intravenosa sin conservantes) y NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona oral). NRX-100 ha recibido la designación de Vía Rápida para el tratamiento de la ideación suicida en la depresión, incluida la depresión bipolar. NRX-101 ha recibido la designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx planea presentar una NDA para la aprobación acelerada de NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidalidad o acatisia.

NRx ha presentado recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada (ANDA) e iniciado una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (cetamina IV) con una solicitud para el Programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado para el tratamiento de la depresión suicida. La presentación se basa en los resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y el Gobierno de Francia, licenciados bajo un acuerdo de intercambio de datos.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NRXP

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