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Helus Pharma(TM) (NASDAQ: HELP) (Cboe CA: HELP) a annoncé avoir terminé le recrutement pour son étude pivot de phase 3 APPROACH évaluant HLP003 comme traitement d'appoint pour les adultes souffrant de trouble dépressif majeur modéré à sévère n'ayant pas obtenu de réponse adéquate à un traitement antidépresseur. L'étude a recruté 223 participants en avance sur le calendrier, avec des résultats préliminaires des critères d'évaluation primaires et secondaires clés attendus au quatrième trimestre 2026. HLP003, un analogue deutéré de la psilocine expérimental, a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA et est évalué comme traitement intermittent potentiel pour le trouble dépressif majeur.

La société a déclaré que le recrutement se poursuit dans la deuxième étude de phase 3 EMBRACE, tandis que les participants éligibles peuvent passer à l'étude d'extension à long terme EXTEND pour évaluer la sécurité, la durabilité de la réponse et un éventuel retraitement. Helus Pharma a indiqué que le programme clinique plus large PARADIGM a été conçu pour s'aligner sur les récentes directives de la FDA pour le développement de médicaments psychédéliques et est soutenu par un portefeuille de propriété intellectuelle comprenant plus de 350 demandes de brevet et plus de 100 brevets accordés dans le monde entier.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/NPu12

À propos de Helus Pharma

Helus Pharma(TM), nom commercial de Cybin Inc., fondée en 2019 (la « Société »), est une société pharmaceutique en phase clinique qui s'engage à aider les esprits à guérir en développant des NSA propriétaires – nouveaux agonistes sérotoninergiques : des molécules synthétiques conçues pour activer les voies de la sérotonine censées favoriser la neuroplasticité. Les NSA propriétaires de la Société visent à répondre au grand besoin non satisfait des personnes souffrant de dépression, d'anxiété et d'autres troubles de santé mentale.

Avec des données de premier ordre, Helus Pharma vise à améliorer le paysage thérapeutique grâce à l'introduction de NSA qui visent à apporter des améliorations durables de la santé mentale. Helus Pharma développe actuellement HLP003, un NSA propriétaire, en phase 3 de développement clinique pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur, qui a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration américaine, et HLP004, également un NSA propriétaire en phase 2 pour le trouble anxieux généralisé. De plus, Helus Pharma dispose d'un vaste portefeuille de recherche de NSA expérimentaux.

La Société opère au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Irlande. Pour les mises à jour de la Société et pour en savoir plus sur Helus Pharma, visitez www.helus.com ou suivez l'équipe sur X, LinkedIn, YouTube et Instagram. Helus Pharma(TM) est une marque de commerce de Cybin Corp.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et informations relatives à HELP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/HELP

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