• L'appareil de la taille d'une carte de crédit de HeartBeam a démontré un accord diagnostique de 93,4 % avec les ECG standards
• Les résultats de l'étude VALID-ECG présentés lors de la conférence de la Heart Rhythm Society
• La société vise une commercialisation aux États-Unis sous réserve de l'approbation de la FDA

HeartBeam (NASDAQ : BEAT) a annoncé que son ECG synthétisé à 12 dérivations a atteint les critères d'évaluation clinique dans l'étude pivotale VALID-ECG, atteignant un accord diagnostique de 93,4 % avec les ECG standards pour l'évaluation des arythmies. Les résultats, présentés par le Dr Thomas Deering du Piedmont Heart Institute lors de la réunion annuelle de la Heart Rhythm Society à San Diego, valident la technologie ECG compacte et conviviale pour les patients de HeartBeam.

L'étude a comparé les intervalles et les amplitudes ECG entre la sortie synthétisée de HeartBeam et les ECG standards collectés simultanément chez 198 patients dans cinq sites cliniques aux États-Unis. Les résultats soutiennent la soumission de la société à la FDA pour son logiciel de synthèse ECG, déposée en janvier 2025.

Le PDG Robert Eno a souligné l'importance de permettre une surveillance précise et à la demande des arythmies en dehors des établissements médicaux. Avec l'approbation de la FDA anticipée, HeartBeam a lancé un programme d'accès anticipé pour affiner les flux de travail cliniques et préparer l'entrée sur le marché américain.

Pour voir le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/XMuzZ

À propos de HeartBeam Inc.

HeartBeam est une société de technologie médicale dédiée à la transformation des soins cardiaques en fournissant des informations cardiaques puissantes où que se trouve le patient. La société crée le premier ECG à 12 dérivations sans fil capable de capturer les signaux électriques du cœur en trois dimensions. Cette technologie de plateforme est conçue pour être utilisée dans des appareils portables qui peuvent être utilisés où que se trouve le patient pour fournir des informations cardiaques exploitables. Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les conditions aiguës et orienter les patients vers les soins appropriés — le tout en dehors d'un établissement médical, redéfinissant ainsi l'avenir de la gestion de la santé cardiaque. La société détient 13 brevets américains et 4 brevets internationaux délivrés liés à l'habilitation technologique. Pour plus d'informations, visitez www.HeartBeam.com .

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant BEAT sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/BEAT

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