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BioMedNewsBreaks – HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) Estudio VALID-ECG Confirma La Precisión Diagnóstica Del ECG Sintetizado De 12 Derivaciones

  • El dispositivo del tamaño de una tarjeta de crédito de HeartBeam demostró un 93.4% de acuerdo diagnóstico con los ECG estándar
  • Resultados del estudio VALID-ECG presentados en la conferencia de la Sociedad de Ritmo Cardíaco
  • La compañía busca la comercialización en EE.UU. pendiente de la autorización de la FDA

HeartBeam (NASDAQ: BEAT) anunció que su ECG sintetizado de 12 derivaciones cumplió con los puntos finales clínicos en el estudio pivotal VALID-ECG, logrando un 93.4% de acuerdo diagnóstico con los ECG estándar para la evaluación de arritmias. Los hallazgos, presentados por el Dr. Thomas Deering del Instituto Cardíaco Piedmont en la reunión anual de la Sociedad de Ritmo Cardíaco en San Diego, validan la tecnología ECG compacta y amigable para el paciente de HeartBeam.

El estudio comparó los intervalos y amplitudes del ECG entre la salida sintetizada de HeartBeam y los ECG estándar recolectados simultáneamente en 198 pacientes en cinco sitios clínicos de EE.UU. Los resultados apoyan la presentación de la compañía a la FDA para su software de síntesis de ECG, presentado en enero de 2025.

El CEO Robert Eno enfatizó la importancia de permitir un monitoreo preciso de arritmias a demanda fuera de las instalaciones médicas. Con la autorización de la FDA anticipada, HeartBeam ha lanzado un Programa de Acceso Temprano para refinar los flujos de trabajo clínicos y prepararse para la entrada al mercado estadounidense.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/XMuzZ

Acerca de HeartBeam Inc.

HeartBeam es una compañía de tecnología médica dedicada a transformar el cuidado cardíaco proporcionando poderosos conocimientos cardíacos dondequiera que esté el paciente. La compañía está creando el primer ECG de 12 derivaciones sin cables capaz de capturar las señales eléctricas del corazón desde tres dimensiones. Esta tecnología de plataforma está diseñada para ser utilizada en dispositivos portátiles que pueden ser usados dondequiera que esté el paciente para entregar inteligencia cardíaca accionable. Los médicos podrán identificar tendencias de salud cardíaca y condiciones agudas y dirigir a los pacientes al cuidado apropiado — todo fuera de una instalación médica, redefiniendo así el futuro de la gestión de la salud cardíaca. La compañía posee 13 patentes estadounidenses y 4 internacionales emitidas relacionadas con la habilitación tecnológica. Para más información, visite www.HeartBeam.com .

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con BEAT están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/BEAT

Acerca de BioMedWire

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