HeartBeam (NASDAQ : BEAT) a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système ECG phare, un dispositif sans fil de la taille d'une carte de crédit, premier en son genre, conçu pour fournir des enregistrements cardiaques haute fidélité à trois directions pour l'évaluation des arythmies. Cette autorisation marque une étape réglementaire majeure et accélère les plans de HeartBeam pour améliorer l'accès à des soins cardiaques à distance en temps opportun.

Lorsque des symptômes apparaissent, les patients utilisent le système guidé par une application pour enregistrer un ECG de 30 secondes, qui est automatiquement téléchargé sur le cloud pour examen par un médecin dans le contexte des antécédents médicaux. La société lancera bientôt un programme d'accès anticipé pour impliquer les premiers adoptants et les fournisseurs avant une commercialisation plus large.

Cette autorisation fondamentale ouvre également la voie à des avancées futures, notamment la synthèse d'ECG à 12 dérivations, la détection d'arythmie basée sur l'IA et l'évaluation à distance du risque de crise cardiaque. La vision à long terme de HeartBeam est de révolutionner les soins cardiaques en permettant des insights prédictifs continus en dehors des cadres cliniques traditionnels.

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À propos de HeartBeam Inc.

HeartBeam est une entreprise de technologie médicale dédiée à la transformation des soins cardiaques en fournissant des insights cardiaques puissants où que se trouve le patient. La société crée le premier ECG à 12 dérivations sans fil capable de capturer les signaux électriques du cœur en trois dimensions. Cette technologie de plateforme est conçue pour être utilisée dans des dispositifs portables qui peuvent être utilisés où que se trouve le patient pour fournir une intelligence cardiaque actionnable. Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les conditions aiguës et diriger les patients vers les soins appropriés — le tout en dehors d'un établissement médical, redéfinissant ainsi l'avenir de la gestion de la santé cardiaque. La société détient 13 brevets américains et 4 brevets internationaux délivrés liés à l'habilitation technologique. Pour plus d'informations, visitez www.HeartBeam.com .

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant BEAT sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/BEAT

À propos de BioMedWire

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