HeartBeam (NASDAQ: BEAT) anunció que ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para su sistema de ECG insignia, un dispositivo sin cables del tamaño de una tarjeta de crédito, el primero en su tipo, diseñado para proporcionar grabaciones cardíacas tridimensionales de alta fidelidad para la evaluación de arritmias. Esta autorización marca un hito regulatorio importante y acelera los planes de HeartBeam para mejorar el acceso a la atención cardíaca remota y oportuna.

Cuando surgen síntomas, los pacientes utilizan el sistema guiado por una aplicación para grabar un ECG de 30 segundos, que se carga automáticamente a la nube para que los médicos lo revisen en el contexto del historial médico. La compañía pronto lanzará un Programa de Acceso Temprano para involucrar a los primeros adoptantes y proveedores antes de una comercialización más amplia.

Esta autorización fundamental también sienta las bases para futuros avances, incluida la síntesis de ECG de 12 derivaciones, la detección de arritmias basada en IA y la puntuación remota del riesgo de ataque cardíaco. La visión a largo plazo de HeartBeam es revolucionar la atención cardíaca al permitir información predictiva continua fuera de los entornos clínicos tradicionales.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/go8CI

Acerca de HeartBeam Inc.

HeartBeam es una compañía de tecnología médica dedicada a transformar la atención cardíaca al proporcionar información cardíaca poderosa dondequiera que esté el paciente. La compañía está creando el primer ECG de 12 derivaciones sin cables capaz de capturar las señales eléctricas del corazón desde tres dimensiones. Esta tecnología de plataforma está diseñada para ser utilizada en dispositivos portátiles que pueden usarse dondequiera que esté el paciente para proporcionar inteligencia cardíaca accionable. Los médicos podrán identificar tendencias de salud cardíaca y condiciones agudas y dirigir a los pacientes al cuidado apropiado, todo fuera de una instalación médica, redefiniendo así el futuro de la gestión de la salud cardíaca. La compañía posee 13 patentes estadounidenses y 4 internacionales emitidas relacionadas con la habilitación tecnológica. Para más información, visite www.HeartBeam.com .

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con BEAT están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/BEAT

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