L'Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (« FDA ») a accéléré le déploiement de son outil d'IA, Elsa, initialement prévu pour le 30 juin, avec le commissaire Dr. Marty Makary saluant le lancement comme étant « en avance sur le calendrier et sous le budget ». Elsa simplifie déjà les flux de travail à travers l'agence, réduisant les tâches de révision de plusieurs jours à quelques minutes, et gérant des fonctions administratives telles que les évaluations de profils de sécurité, les comparaisons d'étiquettes et les examens de protocoles. L'outil est hébergé dans un environnement GovCloud sécurisé et n'a pas été formé sur des données soumises par l'industrie, selon Makary.

Cependant, le lancement a soulevé des questions sur la transparence, la validation et la surveillance à long terme. Certains membres du personnel de la FDA auraient considéré le déploiement comme précipité, potentiellement lié à des réductions récentes de personnel. Des experts réglementaires et juridiques ont appelé à la divulgation publique de la manière dont Elsa a été formé et testé, avertissant que les décisions influencées par l'IA pourraient compliquer les futurs litiges. Malgré les préoccupations, beaucoup dans le domaine de la biopharmacie ont accueilli favorablement cette initiative, notant qu'elle s'aligne sur les tendances plus larges de l'industrie vers une efficacité pilotée par l'IA dans le développement de médicaments.

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