Clene (NASDAQ : CLNN), ainsi que sa filiale Clene Nanomedicine Inc., se prépare à initier des analyses de biomarqueurs de neurofilaments pour son principal candidat médicament CNM-Au8(R) dans la SLA, suite aux retours de la FDA lors d'une récente réunion de Type C. Prévues pour le début du quatrième trimestre 2025, les analyses évalueront les changements dans la chaîne légère des neurofilaments (« NfL ») — un marqueur reconnu de neurodégénérescence — parmi près de 200 patients traités dans le cadre du Programme d'Accès Élargi pour CNM-Au8.

« Nous sommes encouragés par l'approche collaborative de la FDA et leurs retours constructifs sur notre plan d'analyse des biomarqueurs NfL du programme EAP en cours parrainé par le NIH », a déclaré Benjamin Greenberg, MD, responsable médical chez Clene. « Avec deux réunions supplémentaires de la FDA prévues pour discuter des résultats de survie à long terme de la SLA et des résultats de fin de phase 2 de la SEP, nous faisons avancer nos programmes SLA et SEP pour offrir une thérapie innovante aux personnes atteintes de maladies neurodégénératives. »

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À propos de Clene Inc.

Clene (avec ses filiales, « Clene ») et sa filiale à part entière Clene Nanomedicine Inc., est une société biopharmaceutique en phase clinique avancée axée sur l'amélioration de la santé mitochondriale et la protection de la fonction neuronale pour traiter les maladies neurodégénératives, y compris la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques. CNM-Au8® est une thérapie investigatrice de première classe qui améliore la survie et la fonction des cellules du système nerveux central via un mécanisme qui cible la fonction mitochondriale et la voie NAD tout en réduisant le stress oxydatif. CNM-Au8® est une marque déposée fédérale de Clene Nanomedicine, Inc. La société est basée à Salt Lake City, Utah, avec des opérations de R&D et de fabrication dans le Maryland. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.Clene.com.

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À propos de BioMedWire

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