Clene (NASDAQ: CLNN), junto con su subsidiaria Clene Nanomedicine Inc., se está preparando para iniciar análisis de biomarcadores de neurofilamento para su principal candidato a fármaco CNM-Au8(R) en ELA, luego de los comentarios de la FDA durante una reciente reunión Tipo C. Previstos para principios del cuarto trimestre de 2025, los análisis evaluarán los cambios en la cadena ligera de neurofilamento (“NfL”)—un marcador reconocido de neurodegeneración—entre casi 200 pacientes tratados a través del Programa de Acceso Ampliado para CNM-Au8.

“Nos sentimos alentados por el enfoque colaborativo de la FDA y sus comentarios constructivos sobre nuestro plan de análisis de biomarcadores NfL del programa EAP en curso patrocinado por el NIH,” dijo Benjamin Greenberg, MD, Jefe de Medicina en Clene. “Con dos reuniones adicionales de la FDA programadas para discutir los resultados de supervivencia a largo plazo de ELA y los resultados de Fin de Fase 2 de EM, estamos avanzando en nuestros programas de ELA y EM para ofrecer una terapia innovadora para las personas que viven con enfermedades neurodegenerativas.”

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Acerca de Clene Inc.

Clene (junto con sus subsidiarias, “Clene”) y su subsidiaria de propiedad total Clene Nanomedicine Inc., es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica avanzada enfocada en mejorar la salud mitocondrial y proteger la función neuronal para tratar enfermedades neurodegenerativas, incluyendo esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple. CNM-Au8® es una terapia investigacional de primera clase que mejora la supervivencia y función de las células del sistema nervioso central mediante un mecanismo que se dirige a la función mitocondrial y la vía NAD mientras reduce el estrés oxidativo. CNM-Au8® es una marca registrada federal de Clene Nanomedicine, Inc. La compañía tiene su sede en Salt Lake City, Utah, con operaciones de I+D y fabricación en Maryland. Para más información, por favor visite www.Clene.com.

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