Monogram Technologies (NASDAQ: MGRM), une entreprise de robotique alimentée par l'IA transformant la chirurgie orthopédique, a reçu l'approbation de l'Organisation centrale des contrôles des médicaments de l'Inde pour importer son système mBôs TKA et commencer un essai clinique multinational de 102 patients en partenariat avec Shalby Limited (NSE: SHALBY). L'étude évaluera la sécurité et l'efficacité du système de remplacement total du genou robotisé de Monogram en utilisant un implant Consensus CKS et inclura un suivi clinique de trois mois sur plusieurs sites en Inde. Monogram déploiera du personnel à temps plein pour soutenir la formation et l'exécution, les interventions chirurgicales devant commencer dans un délai de 90 jours ouvrables. Le PDG Benjamin Sexson a qualifié cette approbation de jalon majeur vers le lancement commercial, tandis que les partenaires de Reliance Life Sciences et de Shalby ont salué le potentiel de l'essai pour élever les normes orthopédiques mondiales.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/RX3Iy

À propos de Monogram Technologies Inc.

Monogram Technologies (NASDAQ: MGRM) est une entreprise de robotique alimentée par l'IA axée sur l'amélioration de la santé humaine, avec un accent initial sur la chirurgie orthopédique. L'entreprise développe une architecture de solution produit pour permettre des implants orthopédiques optimisés pour les patients à grande échelle en combinant l'impression 3D, la vision machine avancée, l'IA et la robotique de nouvelle génération.

Le système chirurgical robotique de précision mBôs de Monogram est conçu pour exécuter de manière autonome des chemins optimisés pour l'insertion précise de ses implants mPress à emboîtement approuvés par la FDA. L'objectif est d'obtenir des remplacements de genoux mieux équilibrés et mieux adaptés, préservant l'os. L'entreprise entend initialement produire et commercialiser des équipements chirurgicaux robotisés et des logiciels connexes, des implants orthopédiques, des outils d'ablation des tissus, des consommables de navigation, et d'autres instruments divers nécessaires aux procédures de remplacement articulaire reconstructif. D'autres applications cliniques et commerciales pour le mBôs avec navigation mVision sont également en cours d'exploration.

Monogram a obtenu l'approbation de la FDA pour les implants mPress et a demandé une approbation 510(k) pour ses produits robotisés. L'entreprise est tenue d'obtenir l'approbation de la FDA avant de pouvoir commercialiser ses produits. Monogram ne peut estimer le timing ni garantir sa capacité à obtenir ces approbations.

L'entreprise croit que ses assistants chirurgicaux robotiques de précision mBôs, qui combinent l'IA et des méthodes de navigation novatrices (mVision), permettront des implants de genou plus personnalisés pour les patients, entraînant des remplacements de genoux mieux équilibrés et mieux ajustés avec des implants préservant l'os. Monogram anticipe qu'il pourrait y avoir d'autres applications cliniques et commerciales pour son robot de précision mBôs navigué et la navigation mVision.

Pour plus d'informations, veuillez visiter www.monogramtechnologies.com.

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