Monogram Technologies (NASDAQ: MGRM), una empresa de robótica impulsada por IA que transforma la cirugía ortopédica, ha recibido la aprobación de la Organización Central de Control de Estandares de Drogas de India para importar su sistema mBôs TKA y comenzar un ensayo clínico multisitio de 102 pacientes en asociación con Shalby Limited (NSE: SHALBY). El estudio evaluará la seguridad y efectividad del sistema de reemplazo total de rodilla robótico de Monogram utilizando un implante Consensus CKS e incluirá un seguimiento clínico de tres meses en múltiples sitios en India. Monogram desplegará personal a tiempo completo para apoyar la capacitación y ejecución, con cirugías que se espera comiencen dentro de 90 días hábiles. El CEO Benjamin Sexson calificó la aprobación como un hito importante hacia el lanzamiento comercial, mientras que los socios de Reliance Life Sciences y Shalby elogiaron el potencial del ensayo para elevar los estándares ortopédicos globales.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/RX3Iy

Acerca de Monogram Technologies Inc.

Monogram Technologies (NASDAQ: MGRM) es una empresa de robótica impulsada por IA centrada en mejorar la salud humana, con un enfoque inicial en la cirugía ortopédica. La empresa está desarrollando una arquitectura de solución de producto para permitir implantes ortopédicos optimizados para pacientes a gran escala al combinar impresión 3D, visión por máquina avanzada, IA y robótica de próxima generación.

El sistema quirúrgico robótico de precisión mBôs de Monogram está diseñado para ejecutar de forma autónoma caminos optimizados para la inserción de alta precisión de sus implantes mPress aprobados por la FDA. El objetivo es lograr reemplazos de rodillas bien equilibrados y que se ajusten mejor evitando el uso de hueso. La empresa tiene la intención de producir y comercializar equipos quirúrgicos robóticos y software relacionado, implantes ortopédicos, herramientas de ablación de tejidos, consumibles de navegación y otros instrumentos diversos necesarios para procedimientos de reemplazo articular reconstructivo. También se están explorando otras aplicaciones clínicas y comerciales para el mBôs con navegación mVision.

Monogram ha obtenido la aprobación de la FDA para los implantes mPress y ha solicitado la aprobación 510(k) para sus productos robóticos. La empresa debe obtener la aprobación de la FDA antes de poder comercializar sus productos. Monogram no puede estimar el tiempo ni asegurar la capacidad de obtener tales aprobaciones.

La empresa cree que sus asistentes quirúrgicos robóticos de precisión mBôs, que combinan IA y nuevos métodos de navegación (mVision), permitirán implantes de rodilla más personalizados para los pacientes, resultando en reemplazos de rodilla bien equilibrados y ajustados mejor con implantes que preserven el hueso. Monogram anticipa que puede haber otras aplicaciones clínicas y comerciales para su robot de precisión mBôs navegados y la navegación mVision.

Para más información, visite www.monogramtechnologies.com.

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