TechMediaBreaks – SS Innovations International, Inc. (NASDAQ: SSII) Presenta Respuesta a la FDA para el Sistema Robótico Quirúrgico SSi Mantra

SS Innovations International (NASDAQ: SSII), un desarrollador de tecnologías de cirugía robótica, anunció que presentó su respuesta a una solicitud de información adicional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 5 de octubre de 2026, con respecto a su presentación 510(k) para el sistema de cirugía robótica SSi Mantra. La respuesta incluye datos finales de un estudio ampliado de validación clínica en humanos y de factores humanos, así como un estudio puente completado en agosto de 2026 en el Hospital Internacional de Colombia, miembro de la red Mayo Clinic Care Network. La presentación cubre la indicación inicial de colecistectomía, o extirpación de la vesícula biliar. La compañía anticipa que la FDA completará su revisión de la respuesta y la presentación 510(k) en el primer trimestre de 2027, avanzando en sus esfuerzos por introducir el sistema SSi Mantra en el mercado estadounidense.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/A6dJ8

Acerca de SS Innovations

SS Innovations International, Inc. (NASDAQ: SSII) desarrolla tecnologías innovadoras de cirugía robótica con la visión de hacer que los beneficios de la cirugía robótica sean asequibles y accesibles para un segmento más amplio de la población mundial. La gama de productos de la Compañía incluye su sistema de cirugía robótica patentado “SSi Mantra” y su completa gama de instrumentos quirúrgicos “SSi Mudra”, que respaldan una variedad de procedimientos quirúrgicos robóticos, incluida la cirugía cardíaca. Con sede en India, SS Innovations es una empresa estadounidense enfocada en expandir la presencia global de sus soluciones de cirugía robótica tecnológicamente avanzadas, fáciles de usar y rentables. Visite el sitio web de la Compañía en ssinnovations.com o LinkedIn para obtener más información y actualizaciones.

Acerca del SSi Mantra

El sistema de cirugía robótica SSi Mantra es un sistema modular de múltiples brazos con características tecnológicas avanzadas que incluyen: 3 a 5 brazos robóticos modulares, un centro de comando del cirujano ergonómico de cara abierta, un monitor 3D 4K grande, un monitor de panel táctil para mostrar toda la información relacionada con el paciente, una imagen virtual en tiempo real de los carros de brazos robóticos del lado del paciente y la capacidad de superposición de modelos 3D de imágenes de diagnóstico. La consola opcional de telecirujano SSi MantrAsana es una alternativa portátil y compacta al centro de comando estándar del cirujano del SSi Mantra, diseñada para proporcionar una funcionalidad de control equivalente mientras permite una mayor portabilidad, flexibilidad ergonómica y capacidad de telecirugía. El SSi Mantra utiliza más de 40 tipos diferentes de instrumentos endoquirúrgicos robóticos para respaldar diferentes especialidades, incluida la cirugía cardíaca, e instrumentos de 5 mm para la población pediátrica y cirugías de otorrinolaringología. Un carro de visión está diseñado para proporcionar al equipo junto a la mesa la misma vista 3D 4K ampliada que el cirujano, a fin de brindar mayor seguridad y eficiencia. El SSi Mantra ha sido validado clínicamente en India en más de 190 tipos diferentes de procedimientos quirúrgicos.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SSII están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/SSII

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