• Aproximadamente 472.500 procedimientos artroscópicos de rodilla en EE. UU. cada año implican daño del cartílago, pero actualmente no hay ninguna solución aprobada lista para usar capaz de regenerar cartílago similar al hialino disponible en el mercado estadounidense.
• GelrinC(R) de Regentis es un implante de hidrogel sin células diseñado para reparar defectos focales del cartílago de la rodilla en un único procedimiento de aproximadamente 10 minutos, con aprobación CE Mark en Europa y un ensayo fundamental de la FDA de EE. UU. ahora con más del 50% de inscripción.
• Un proceso de fabricación libre de solventes recién patentado que aumenta el rendimiento de producción de GelrinC(R) en un 400% señala la preparación de Regentis para la ampliación comercial a medida que se acercan los hitos clínicos y regulatorios.

El daño del cartílago de la rodilla sigue siendo uno de los problemas más difíciles en la medicina ortopédica. A diferencia de muchos otros tejidos del cuerpo, el cartílago articular tiene poca capacidad natural para sanar porque carece tanto de suministro directo de sangre como de la maquinaria biológica necesaria para una regeneración significativa. Durante décadas, las opciones de tratamiento han reflejado esa limitación. La microfractura, el estándar de atención de larga data, intenta estimular la reparación perforando el hueso subyacente en un intento de imitar un desencadenante de reparación. Puede proporcionar alivio sintomático a corto plazo, pero la durabilidad del cartílago a largo plazo sigue siendo un desafío reconocido con el tratamiento estándar. Existen terapias celulares más avanzadas, pero introducen una complejidad, costo, requisitos de fabricación y demoras procesales sustanciales que limitan una adopción más amplia. A pesar de aproximadamente 472.500 procedimientos artroscópicos de rodilla en EE. UU. cada año que implican daño del cartílago de la rodilla, el mercado aún carece de una solución regenerativa verdaderamente aprobada y lista para usar que combine simplicidad procesal con resultados sostenidos a largo plazo. Regentis está posicionando la durabilidad como un diferenciador central, con datos clínicos que demuestran resultados sostenidos durante períodos de seguimiento prolongados.

Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) está apuntando a esa brecha con GelrinC(R), su plataforma principal de reparación de cartílago regenerativo diseñada como una alternativa libre de células a los convencionales...

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