Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) anunció que el primer paciente ha sido dosificado en el ensayo OASIS de Fase 2 que evalúa TNX-102 SL para reducir la gravedad de la reacción aguda al estrés (ASR) y la aparición del trastorno de estrés agudo (ASD). Patrocinado por el Instituto para la Recuperación del Trauma de la Universidad de Carolina del Norte y respaldado por una subvención de $3 millones del Departamento de Defensa de EE. UU., el ensayo inscribirá aproximadamente a 180 sobrevivientes de trauma por vehículos de motor en salas de emergencias en todo el país. TNX-102 SL mostró mejoras previamente en el sueño y en los síntomas tempranos de PTSD, factores considerados clave para mitigar el ASR. El CEO, Dr. Seth Lederman, enfatizó la urgente necesidad de tratamientos después de eventos traumáticos tanto en poblaciones civiles como militares. Se esperan datos iniciales en la segunda mitad de 2026.

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Acerca de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada enfocada en transformar las terapias para el manejo del dolor y modernizar las soluciones para los desafíos de salud pública. La prioridad de Tonix es presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (“NDA”) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) este mes para TNX-102 SL, un candidato a producto para el cual se han completado dos estudios de fase 3 estadísticamente significativos para el manejo de la fibromialgia. TNX-102 SL fue generalmente bien tolerado en el programa de fase 3. La FDA ha otorgado la designación de Vía Rápida a TNX-102 SL para el manejo de la fibromialgia. TNX-102 SL también se está desarrollando para tratar la reacción aguda al estrés. Tonix anunció recientemente que el Departamento de Defensa de EE. UU. (“DoD”), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (“DTRA”) le otorgó un contrato por hasta $34 millones durante cinco años para desarrollar TNX-4200, agentes antivirales de pequeño molecular de amplio espectro que apuntan a CD45 para la prevención o tratamiento de infecciones con el fin de mejorar la preparación médica del personal militar en entornos de amenazas biológicas. Tonix posee y opera una instalación de investigación de enfermedades infecciosas de última generación en Frederick, Maryland. La instalación avanzada de fabricación en Dartmouth, Maryland, capaz de cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (“GMP”), fue diseñada específicamente para fabricar TNX-801, y las suites GMP están listas para ser reactivadas en caso de una emergencia nacional o internacional. El portafolio de desarrollo de Tonix se centra en trastornos del sistema nervioso central (“CNS”). El portafolio de CNS de Tonix incluye TNX-1300 (esterasa de cocaína), un biológico en desarrollo de Fase 2 diseñado para tratar la intoxicación por cocaína que tiene la designación de Terapia Innovadora. El portafolio de desarrollo en inmunología de Tonix consiste en biológicos para abordar el rechazo de trasplantes de órganos, la autoinmunidad y el cáncer, incluyendo TNX-1500, que es un anticuerpo monoclonal humanizado que apunta a CD40-ligando (CD40L o CD154) que se está desarrollando para prevenir el rechazo de aloinjertos y para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias. Tonix también tiene candidatos a productos en desarrollo en las áreas de enfermedades raras y enfermedades infecciosas. Tonix Medicines, la subsidiaria comercial de la empresa, comercializa Zembrace(R) SymTouch(R) (inyección de sumatriptán) 3 mg y Tosymra(R)(spray nasal de sumatriptán) 10 mg para el tratamiento de migraña aguda con o sin aura en adultos. Para obtener más información sobre la empresa, visite www.TonixPharma.com.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/TNXP

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