Oragenics (NYSE American: OGEN), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias dirigidas al cerebro utilizando tecnología de administración intranasal patentada, anunció que ha completado la primera visita de inicio de sitio para su ensayo clínico de Fase IIa que evalúa ONP-002 en Australia. Este hito lanza formalmente las operaciones del ensayo clínico en el primero de los tres sitios planificados, con la capacitación del personal, la orientación del protocolo y la documentación regulatoria completadas. El estudio aleatorizado y controlado con placebo inscribirá a 40 pacientes que presenten conmoción cerebral aguda o lesión cerebral traumática leve, administrándose la primera dosis dentro de las 12 horas posteriores a la lesión para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las señales clínicas preliminares. Los otros dos sitios del ensayo están completando actualmente las revisiones de la Oficina de Gobernanza de la Investigación tras la aprobación previa del Comité de Ética en Investigación Humana y se espera que se activen pronto, posicionando a los tres sitios para comenzar la inscripción de pacientes y la dosificación en el corto plazo.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/KFVaW

ACERCA DE ORAGENICS

Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) es una empresa de biotecnología en etapa clínica pionera en terapias dirigidas al cerebro a través de tecnología de administración de fármacos intranasal patentada. El candidato principal de la Compañía, ONP-002, es un neuroesteroide intranasal de primera clase en desarrollo clínico de Fase IIa para el tratamiento de la conmoción cerebral y la lesión cerebral traumática leve (LCTL) — afecciones que afectan a un estimado de 69 millones de personas en todo el mundo cada año sin tratamiento farmacológico aprobado. La plataforma de administración intranasal de Oragenics está diseñada para permitir la administración rápida y no invasiva de terapias directamente al cerebro al evitar la barrera hematoencefálica. La Compañía está explorando ampliar su estrategia de cartera de SNC tanto a través del desarrollo interno como del desarrollo empresarial estratégico. Para obtener más información, visite www.Oragenics.com

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con OGEN están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/OGEN

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