NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que se espera que un ensayo clínico de Fase II de su candidato antiviral NV-387 para el tratamiento de la viruela símica (MPox) comience pronto en la República Democrática del Congo, con la preparación del sitio y la capacitación del personal programada para principios de abril de 2026. El estudio, ya aprobado por la agencia reguladora de la RDC, evaluará la seguridad y eficacia de NV-387 contra el clado I de la viruela símica, mientras la empresa avanza en el desarrollo regulatorio y busca la designación de medicamento huérfano de la FDA de EE. UU.

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SOBRE NANOVIRICIDES

NanoViricides, Inc. (la "Compañía") (www.nanoviricides.com) es una empresa en etapa clínica que está creando nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La nueva clase de candidatos a fármacos nanoviricida(TM) y la tecnología nanoviricida(TM) de la Compañía se basan en la propiedad intelectual, tecnología y know-how propietario de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que pueden tener origen viral pero requieren diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias amplias, exclusivas, sublicenciables y de campo para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus específicos, tal como se estableció en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para VRS, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por viruela símica/viruela. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del herpes zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para cualquiera de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía se centra actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos humanos de Fase II.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que el remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. El remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos de sus propios candidatos a fármacos NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluidos herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo, incluida EKC y queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, hepatitis C, rabia, fiebre del dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour(R) de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Virus de la Influenza y Gripe Aviar Asiática, virus del dengue, virus de la encefalitis japonesa, virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para VRS, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino típico de desarrollo de fármacos de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos por parte de cualquier empresa, no puede haber garantía en este momento de que alguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente eficacia y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no puede haber garantía en este momento de que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NNVC

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